UMIN試験ID | UMIN000000968 |
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受付番号 | R000001166 |
科学的試験名 | 自己血清とリツキシマブの脳室内投与による中枢神経浸潤CD20陽性非Hodgkinリンパ腫の治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/01/15 |
最終更新日 | 2010/06/18 15:43:25 |
日本語
自己血清とリツキシマブの脳室内投与による中枢神経浸潤CD20陽性非Hodgkinリンパ腫の治療
英語
Treatment for CD20-positive central nervus system lymphoma with autologous serum and rituximab into the ventricle
日本語
自己血清とリツキシマブの脳室内投与による脳悪性リンパ腫の治療
英語
CNS lymphoma treatment with auto-serum and rituximab into the ventricle
日本語
自己血清とリツキシマブの脳室内投与による中枢神経浸潤CD20陽性非Hodgkinリンパ腫の治療
英語
Treatment for CD20-positive central nervus system lymphoma with autologous serum and rituximab into the ventricle
日本語
自己血清とリツキシマブの脳室内投与による脳悪性リンパ腫の治療
英語
CNS lymphoma treatment with auto-serum and rituximab into the ventricle
日本/Japan |
日本語
原発性中枢神経非Hodgkinリンパ腫(CD20陽性)または非中枢神経原発CD20陽性非Hodgkinリンパ腫の中枢神経単独再発例
英語
CD20-positive primary central nervus system lymphoma, or relapsed CD20-positive non-Hodgkin lymphoma in CNS alone
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
難治性中枢神経系悪性リンパ腫に対する新規免疫療法の開発
英語
Development of novel immunotherapy for refractory CNS lymphoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
奏効率
英語
Response
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Day 1: Rituximab 10 mg (1 ml)と自己血清8 mlをOmmaya reservoirより投与する。
Day 3: Rituximab 40 mg (4 ml)と自己血清8 mlをOmmaya reservoirより投与する。
Day 6: Rituximab 50 mg (5 ml)と自己血清8 mlをOmmaya reservoirより投与する。
Day 14まで経過観察する。以上を1コースとする。
病状の悪化がない、または改善を認めた場合、2コース以上繰り返してもよい。
英語
Day 1: Intraventricle injection of 10 mg (1 ml) of rituximab and 8 ml of autologous serum via Ommaya reservoir.
Day 3: Intraventricle injection of 40 mg (4 ml) of rituximab and 8 ml of autologous serum via Ommaya reservoir.
Day 6: Intraventricle injection of 50 mg (5 ml) of rituximab and 8 ml of autologous serum via Ommaya reservoir.
Day 7-14: Ovservation. Above day 1 to day 14 is defined as a course.
The therapy can be repeated by two or more courses if the disease is improved or stable.
日本語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
書面により説明と同意が得られた、原発性中枢神経非Hodgkinリンパ腫(CD20陽性)または非中枢神経原発CD20陽性非Hodgkinリンパ腫の中枢神経再発例のうち、大量メソトレキセートや大量キロサイドを含む多剤併用化学療法後または自家造血幹細胞併用大量抗癌剤治療(以下、自家移植)後の再発例または治療無効例で、放射線も含めた他の治療法について検討されたが、これらが有効でない、または重篤な副作用が懸念されると考えられる症例、または提示した治療法について同意いただけなかった症例。これまでに自家移植を行っていない場合は、その実施可能性について十分検討されたが、年齢や合併症のために危険性が高く行えない、または本人の不同意などにより、やむを得ず行えない場合に限る。
英語
With written informed concent, relapsed or primary refractory CD20-positive primary CNS lymphoma, or relapsed non-Hodgkin lymphoma in CNS alone, which was treated with chemotherapy of multiple drugs including high dose methotrexate or high dose AraC, or with autologous hematopoietic cell transplantation (AHCT). The patient must be considered but are not candidate for radiation or other therapies because these therapies are considered to be ineffective or bring serious side effects, or the patient did not consent to these therapies. If the patient has not been treated with AHCT, the modality must be considered but is concluded as not feasible because of the patient's age, comobidities or rejection.
日本語
全身状態不良(ECOG Performance status 3,4)。原疾患が原因であっても患者本人が説明書を含めた説明内容を理解できない場合。中枢神経以外のコントロールされていない病変を有している、またはそれらが縮小していても3ヶ月以上経過していない場合。
英語
Poor general status (ECOG Performance status 3 or 4).
Inablity in understanding of the therapy even due to the primary disease.
Lesions outside of central nervas system which are uncontroled or less than three months from shrinking.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大越 靖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Okoshi |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
Tennoudai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
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血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
英語
yokoshi@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Hematology, University of Tsukuba
日本語
筑波大学血液内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tsukuba Critical Path Research and Education Integrated Leading Center
日本語
筑波大学次世代医療研究開発・研究統合センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2006 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001166
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001166
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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