UMIN試験ID | UMIN000000978 |
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受付番号 | R000001173 |
科学的試験名 | 切除不能・再発胃がんに対するDocetaxel+Cisplatin+S-1併用療法の第I相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/01/09 |
最終更新日 | 2011/04/14 21:30:33 |
日本語
切除不能・再発胃がんに対するDocetaxel+Cisplatin+S-1併用療法の第I相試験
英語
Phase I study of Docetaxel, Cisplatin and S-1 in patients with advanced or recurrent gastric cancer
日本語
胃がんDCS療法 第I相試験
英語
Phase I study of DCS therapy for advanced gastric cancer
日本語
切除不能・再発胃がんに対するDocetaxel+Cisplatin+S-1併用療法の第I相試験
英語
Phase I study of Docetaxel, Cisplatin and S-1 in patients with advanced or recurrent gastric cancer
日本語
胃がんDCS療法 第I相試験
英語
Phase I study of DCS therapy for advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
最大耐用量(MTD)と推奨用量(RD)の決定
英語
Determining the maximum tolerable dose(MTD) and recomended dose(RD)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Docetaxel
Cisplatin
S-1
英語
Docetaxel 20-40mg/m2
Cisplatin 60mg/m2
S-1 80mg/m2
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的に腺癌であることが確認された切除不能または再発胃がん症例
2.年齢20歳以上、75歳以下
3.Performance status (ECOG): 0-1
4.評価可能病変を有する
5.前化学療法歴がない症例、またはS-1を含む5-FU系薬剤のみが投与中であるが、不応が証明されていない症例。
6.胃癌以外の悪性腫瘍に対して化学療法や放射線療法の既往がない症例
7.主要臓器機能の十分保持されている症例
8.8週間以上の生存が期待される症例
9.患者本人から文書による同意の得られた症例
英語
1. histologically proven adenocarcinoma of unresectable or recurrent gastric cancer
2. Age 20-75
3. PS 0-1
4. Patients with assessable lesion
5. No previous chemotherapy, or never proven of refractory to S-1
6. No history of chemotherapy for other than gastric cancer
7. Adequate bone marrow function
8. Life expectancy > 8weeks
9. Written informed consent
日本語
1.明らかな感染、炎症を有する症例
2.高度な腹膜播種を認める症例
3.中等量以上の胸水を有する症例
4.中枢神経系への転移を有する症例
5.1日4回以上の下痢を認める症例
6.画像診断にて間質性肺炎が疑われる症例、あるいは間質性肺炎の既往のある症例
7.重篤な合併症を有する症例
8.活動性の重複悪性疾患を有する症例
9.妊娠中、授乳中および妊娠・出産の意思のある症例
10.担当医が本試験への登録が不適切であると判断した症例
英語
1. Active infection
2. Severe peritoneal metastasis
3. Massive pleural effusion
4. CNS metastasis
5. Severe diarrhea
6. Suspected of Interstitial Pneumonitis
7. Other severe complications
8. Active malignancy
9. Pregnant
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 広中 秀一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Hironaka |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastrointestinal Oncology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo Nagaizumi Sunto-gun Shizuoka 411-8777, Japan
055-989-5222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 広中 秀一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Hironaka |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastrointestinal Oncology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo Nagaizumi Sunto-gun Shizuoka 411-8777, Japan
055-989-5222
s.hironaka@scchr.jp
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その他
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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愛知県立がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Central Hospital
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いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20603245
日本語
DCS療法の推奨用量は、D 40mg/m2 d1、15、CDDP 60mg/m2 d1、S-1 80mg/m2 d1-21、5週毎であった。
英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001173
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001173
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |