UMIN試験ID | UMIN000001005 |
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受付番号 | R000001183 |
科学的試験名 | 白内障術前減菌消毒法に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/04 |
最終更新日 | 2008/01/31 17:55:36 |
日本語
白内障術前減菌消毒法に関する検討
英語
Investigation for the Method of Disinfection in Prior Cataract Surgery
日本語
白内障術前減菌消毒法に関する検討
英語
Investigation for the Method of Disinfection in Prior Cataract Surgery
日本語
白内障術前減菌消毒法に関する検討
英語
Investigation for the Method of Disinfection in Prior Cataract Surgery
日本語
白内障術前減菌消毒法に関する検討
英語
Investigation for the Method of Disinfection in Prior Cataract Surgery
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
Cataract
眼科学/Ophthalmology | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
白内障手術後の眼内炎発症予防に関するエビデンスを得るため、白内障手術における最適な術前減菌消毒法を検討する
英語
The purpose of this study is to investigate the appropriate method of disinfection in prior cataract surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
結膜の培養陰性化率
英語
The negative rate of cultured bacteria the conjunctiva
日本語
・術後のフルオレセインによる角膜評価
・術後のスリットによる前房中の細胞の評価
・手術時間
英語
The assessment of the cornea by fluorescein staining after surgery
The assessment of cells in the anterior chamber with a slit-lamp after surgery
The period for operation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
A郡(米国式)
クラビット点眼液0.5%を術前3日間1日4回点眼後、以下の消毒を行う。
眼瞼、眼瞼周囲にはイソジン原液を塗布し、洗浄後乾燥させてシールする。眼には50%イソジンを点眼。
英語
A group (American method)
After ocular instillation of 0.5% levofloxacin ophthalmic solution 4 times/day for 3 days before surgery, conduct disinfection as follows;
Coat the 10% povidone-iodine on the eyelids and eyelid-surrounding, and dry after wash to make seal on them. Adminidter eye drop on eyes with the 1.25% povidonr-iodine solution.
日本語
B郡(聖路加式)
クラビット0.5%を術前3日間1日4回点眼後、以下の消毒を行う。
眼瞼、眼瞼周囲にはイソジン原液を塗布し、眼瞼縁も含め洗浄。その後眼周囲も含め眼瞼を反転しつつ0.02%ヒビテンにて洗浄。その後、生理食塩水にて洗浄し、清拭後、シールする。
英語
B group (St.Luke's method)
After ocular instillation of 0.5% levofloxacin ophthalmic solution 4 times/day for 3 days before surgery, conduct disinfection as follows;
Coat the 10% povidone-iodine on the eyelids and eyelid-surrounding, also on margin of eyelid. Wash the eyelid and eyelid conjunctiva with 0.02% chlorhexidine gluconate in everting. Wash with saline and wipe cleanly to make seal.
日本語
C郡(国内標準式)
クラビット点眼液0.5%を術前3日間1日4回点眼後、以下の消毒を行う。
眼瞼、眼瞼周囲イソジン原液を塗布し、眼瞼縁も含め洗浄。その後眼周囲を0.02%ヒビテンにて洗浄(眼瞼反転なし)。その後、生理食塩水にて洗浄し、清拭後、シールする。
英語
C group (Most popular method of Japan)
After ocular instillation of 0.5% levofloxacin ophthalmic solution 4 times/day for 3 days before surgery, conduct disinfection as follows;
Coat the 10% povidone-iodine on eyelids and eyelid-surrounding, also on margin of eyelid. Wash eye-surrounding with 0.02% chlorhexidine gluconate (not everting). Wash with saline and wipe cleanly to make seal.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
白内障手術予定症例(PEA+IOL、角膜切開のみ)
①加齢性白内障
②単独白内障手術
③バージンアイ
英語
Cases scheduled for the cataract surgery (PEA + IOL, with limbal incision)
1. senile cataract
2. single cataract surgery
3. virginal eyes
日本語
①アトピー性症例
②抗生剤を手術予定日1週間以内に使用している症例
③外眼部の炎症性疾患を有する症例
④試験薬剤に過敏症等の既往のあるもの
英語
1. cases with atopy
2. cases treated with systemic antibiotic within 1 week prior surgery
3. cases with intlammation in lid
4. cases with histories of anaphylaxis etc. to the test drugs,
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 達夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Yamaguchi |
日本語
聖路加国際病院
英語
Saint Luke's International Hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都中央区明石町9-1、104-8560
英語
9-1 Akashicho chuo-ku Tokyo 104-8560, Japan
03-3541-5151
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 達夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Yamaguchi |
日本語
聖路加国際病院
英語
Saint Luke's International Hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都中央区明石町9-1、104-8560
英語
9-1 Akashicho chuo-ku Tokyo 104-8560, Japan
03-3541-5151
tatsuymg@luke.or.jp
日本語
その他
英語
Saint Luke's International Hospital
日本語
聖路加国際病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001183
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001183
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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