UMIN試験ID | UMIN000001035 |
---|---|
受付番号 | R000001215 |
科学的試験名 | 耐糖能障害及び2型糖尿病を合併した非アルコール性脂肪性肝疾患患者におけるピオグリタゾン投与による検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/15 |
最終更新日 | 2012/02/28 17:57:44 |
日本語
耐糖能障害及び2型糖尿病を合併した非アルコール性脂肪性肝疾患患者におけるピオグリタゾン投与による検討
英語
Therapeutic efficacy of Pioglitazone for Non-Alcoholic Fatty Liver Desease(NAFLD) patients with impaired glucose tolerance or type 2 diabetes
日本語
トピック・スタディー
英語
TOPIC Study
日本語
耐糖能障害及び2型糖尿病を合併した非アルコール性脂肪性肝疾患患者におけるピオグリタゾン投与による検討
英語
Therapeutic efficacy of Pioglitazone for Non-Alcoholic Fatty Liver Desease(NAFLD) patients with impaired glucose tolerance or type 2 diabetes
日本語
トピック・スタディー
英語
TOPIC Study
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
Non-Alcoholic Fatty Liver Disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NAFLD患者にピオグリタゾンを投与することにより、NAS(NASH Activity Score)を改善することが出来るかどうかを検討する。
英語
To evaluate whether Pioglitazone could improve the NAS (NASH Activity score) as for patients with Non-alcoholic fatty liver disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
ナッシュ・アクティビティー・スコア
英語
NASH activity score
日本語
肝臓の線維化
英語
Fibrosis of liver
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピオグリタゾン投与群
英語
Administration of pioglitazone
日本語
ピオグリタゾン非投与群、他の2型糖尿病治療薬投与群
英語
Administration of diabetic medicine except for pioglitazone and metformin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
耐糖能異常もしくは2型糖尿病を合併した非アルコール性脂肪肝患者
英語
Patients with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease accompanied by impaired glucose tolerance or type 2 diabetes
日本語
試験の参加に同意が得られなかった患者
ピオグリタゾン投与禁忌患者
悪性疾患を合併した患者
その他医師が不適当と判断した患者
英語
Patients who did not consent to enroll to the study
Patients with contraindication for pioglitazone
Patients with malignant disease
Others who are not suitable to enroll to the study from the physicians points of view
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下瀬川 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tooru Shimosegawa |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Gastroenterology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryou-machi Aoba-ku Sendai-city Miyagi-prefecture Japan
022-717-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長崎 太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Futoshi Nagasaki |
日本語
仙台市立病院
英語
Sendai City Hospital
日本語
消化器科
英語
Gastroenterology
日本語
宮城県仙台市若林区清水小路3-1
英語
3-1 Shimizu-Kouji Wakabayashi-ku Sendai city Miyagi prefecture Japan
022-266-7111
fnagasaki@int3.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
RESULTS: Compared with the diet only group, pioglitazone therapy was
associated with an increase of body weight and subcutaneous fat, and
decrease of ALT levels and HbA1c. Regarding the AAs profile,
L-Isoleucine, L-Leucine, L-Histidine and L-Lysine were significantly
reduced in patients treated with pioglitazone. Furthermore, L-Leucine
was significantly reduced compared with those in the diet only group.
Interestingly, there is a significant correlation between change of
BCAAs, especially L-Leucine, and change of ALT regardless of treatment
of pioglitazone.
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001215
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001215
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |