UMIN試験ID | UMIN000001021 |
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受付番号 | R000001224 |
科学的試験名 | 高齢者高血圧の治療効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/15 |
最終更新日 | 2008/03/17 10:18:30 |
日本語
高齢者高血圧の治療効果に関する研究
英語
The Japanese Trial to Assess Optimal Systolic Blood Pressure in Elderly Hypertensive Patients (JATOS)
日本語
JATOS研究
英語
JATOS Study
日本語
高齢者高血圧の治療効果に関する研究
英語
The Japanese Trial to Assess Optimal Systolic Blood Pressure in Elderly Hypertensive Patients (JATOS)
日本語
JATOS研究
英語
JATOS Study
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧
英語
Essential hypertension
循環器内科学/Cardiology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者高血圧における厳格な降圧治療と緩和な降圧治療の比較
英語
Comparison of the effect of strict treatment and that of mild treatment in elderly hypertensive patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
脳卒中,心血管疾患および腎不全の発症またはそれらの疾患による死亡
英語
Primary endpoints were cerebrovascular disease (cerebral hemorrhage, cerebral infarction, transient ischemic attack, subarachnoid hemorrhage, and other types of cerebrovascular disease), cardiac disease (myocardial infarction, angina pectoris requiring hospitalization, and heart failure), vascular disease (dissecting aneurysms of the aorta and occlusive arterial disease), and renal failure (acute or chronic renal failure; doubling of the serum concentration of creatinine to a value of 1.5 mg/dl or higher).
日本語
総死亡および安全性に関する事項
英語
Secondary endpoints were deaths from any causes other than the primary endpoints, and any problems in safety.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
収縮期血圧を140 mmHg未満に維持することを目指す治療。
英語
A strict treatment to maintain systolic blood pressure below 140 mmHg.
日本語
収縮期血圧を160 mmHg未満かつ140 mmHg以上に維持することを目指す治療。
英語
A mild treatment to maintain systolic blood presure 140 mmHg or higher but below 160 mmHg.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
4週間以上の観察期間における収縮期血圧が常に160 mmHg以上の未治療,あるいは同じ降圧薬を4週間以上服用している既治療の本態性高血圧患者(65-85歳)。
英語
The subjects were male or female outpatients 65 to 85 years of age with essential hypertension who persistently had a systolic blood pressure of 160 mmHg or higher during a run-in period, while receiving no antihypertensive drugs or while receiving the same drug(s) for at least 4 weeks.
日本語
塩酸エホニジピン服用中,拡張期血圧120 mmHg以上,二次性高血圧,6ヶ月以内の脳卒中あるいは心筋梗塞の発症,入院を要する狭心症,NYHAクラス2以上の心不全,心房細動のような不整脈,解離性大動脈瘤,閉塞性動脈疾患,高血圧性網膜症,重篤な肝疾患,HbA1cが8%または空腹時血糖200 mg/dl以上の糖尿病,血清クレアチニン濃度が1.5 mg/dl以上の腎疾患,悪性新生物,膠原病,あるいは試験組み入れに不適と思われる疾患の合併。
英語
Patients were excluded if they had been receiving efonidipine or had any of the following conditions: a diastolic BP of 120 mmHg or above, secondary hypertension, recent stroke (less than 6 months previously) or signs and symptoms of stroke, a recent myocardial infarction or coronary angioplasty (less than 6 months previously), or angina pectoris requiring hospitalization, congestive heart failure of NYHA class II or higher, persistent arrhythmias such as atrial fibrillation, dissecting aneurysm of the aorta or occlusive arterial disease, hypertensive retinopathy, serum aspartate aminotransferase or serum alanine aminotransferase levels more than double the respective upper limits of normal, poorly controlled diabetes mellitus (fasting blood sugar of 200 mg/dl or higher or HbA1c of 8% or higher), renal dysfunction (serum creatinine of 1.5 mg/dl or higher), or malignant disease or collagen disease. Patients considered unsuitable as subjects were also excluded.
4000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井當男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Ishii |
日本語
横浜船員保険病院/横浜市立大学
英語
The Yokohama Seamen's Insurance Hospital/Yokohama City University
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicne
日本語
横浜市保土ヶ谷区釜台町43-1/横浜市金沢区福浦3-9
英語
43-1, Kamadai-cho, Hodogaya-ku, Yokohama/3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-331-1251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井當男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Ishii |
日本語
高齢者高血圧治療研究会
英語
JATOS Study Group
日本語
代表者自宅
英語
Home of the corespondent person
日本語
横浜市保土ヶ谷区仏向町1625-1-2553
英語
1625-1-2553 Bukko-cho, Hodogaya-ku, Yokohama
045-332-7268
http://japha.umin.jp/jatos/index.htm
mishii@dc4.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
JATOS Study Group
日本語
高齢者高血圧治療研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Shionogi & CO., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2001 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2001 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001224
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001224
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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