UMIN試験ID | UMIN000001069 |
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受付番号 | R000001238 |
科学的試験名 | 早期胃癌または胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍に対するH2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬による治療効果の非盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/03/10 |
最終更新日 | 2015/12/03 13:35:27 |
日本語
早期胃癌または胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍に対するH2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬による治療効果の非盲検比較試験
英語
Effect of an H2 receptor antagonist or a proton pump inhibitor on prevention of bleeding and healing of the endoscopic submucosal dissection-induced ulceration :a prospective randomized controlled trial
日本語
早期胃癌または胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍に対するH2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬による治療効果の非盲検比較試験
英語
Effect of an H2 receptor antagonist or a proton pump inhibitor on prevention of bleeding and healing of the endoscopic submucosal dissection-induced ulceration :a prospective randomized controlled trial
日本語
早期胃癌または胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍に対するH2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬による治療効果の非盲検比較試験
英語
Effect of an H2 receptor antagonist or a proton pump inhibitor on prevention of bleeding and healing of the endoscopic submucosal dissection-induced ulceration :a prospective randomized controlled trial
日本語
早期胃癌または胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍に対するH2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬による治療効果の非盲検比較試験
英語
Effect of an H2 receptor antagonist or a proton pump inhibitor on prevention of bleeding and healing of the endoscopic submucosal dissection-induced ulceration :a prospective randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
早期胃癌、胃腺腫
英語
early gastric cancer,gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期胃癌および胃腺腫に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対するH2RA(塩酸ロキサチジンアセタート)またはPPI(ランソプラゾ-ル)による出血の予防効果および潰瘍の治癒率の比較検討を行う。
英語
To compare the effectiveness of H2RA(Roxatidine acetate hydrochloride) with PPI (Lansoprazole) for ESD-induced ulcer against early gastric cancer or gastric adenoma on prevention of bleeding and healing ratio.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
後出血、潰瘍治癒率
英語
Bleeding and healing rario after ESD.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
H2RA(塩酸ロキサチジンアセタート)投与
英語
Administration of H2RA(Roxatidine acetate hydrochloride) for ESD-induced ulcer
日本語
PPI(ランソプラゾ-ル)投与
英語
Administration of PPI (Lansoprazole) for ESD-induced ulcer
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
早期胃癌もしくは胃腺腫と診断され内視鏡的粘膜下層剥離術の適応と考えられる症例。
英語
Patients who were diagnosed as early gastric cancer or gastric adenoma and are considered as the indication of endoscopic submucosal dissection.
日本語
抗凝固薬および抗血小板薬を内服中で内視鏡検査前1週間休薬ができない症例。
英語
Patients who have anticoagulant or antiplatelet therapy and who cannot stop it.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今枝 博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Imaeda, M.D., Ph.D. |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
医学部消化器内科
英語
Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1221
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細江 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hosoe, M.D., Ph.D. |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
医学部消化器内科
英語
Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
hosenao@db3.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部消化器内科
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001238
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001238
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |