UMIN試験ID | UMIN000001039 |
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受付番号 | R000001247 |
科学的試験名 | 高齢者術後せん妄予防に関する、ハロペリドール連日少量投与の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/18 |
最終更新日 | 2008/02/18 17:25:26 |
日本語
高齢者術後せん妄予防に関する、ハロペリドール連日少量投与の比較試験
英語
A randomized placebo-controlled study of small dose and short duration Haloperidol prophylaxis for elderly at risk for postoperative delirium.
日本語
術後せん妄に対するハロペリドール投与試験
英語
RCT study of Haloperidol for postoperative delirium
日本語
高齢者術後せん妄予防に関する、ハロペリドール連日少量投与の比較試験
英語
A randomized placebo-controlled study of small dose and short duration Haloperidol prophylaxis for elderly at risk for postoperative delirium.
日本語
術後せん妄に対するハロペリドール投与試験
英語
RCT study of Haloperidol for postoperative delirium
日本/Japan |
日本語
術後せん妄
英語
postoperative delirium
外科学一般/Surgery in general | 精神神経科学/Psychiatry |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者術後せん妄ハイリスク群に対し、ハロペリドール少量を短期間投与することで予防できるかどうかをRCTで検討する。
英語
The purpose of this RCT study is to make it clear that small dose and short duration Haloperidol administration is useful for the prophylaxis of postoperative delirium of the high risk elderly group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
NEECHAMスコアを用いて評価された術後の精神症状・行動異常を術前および術後7日目まで追跡する。
英語
Behavioral and psychological disorders assessed with NEECHAM score will purchased from preoperative day to 7 days after operation consecutively.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
介入群には術後1日目から3日目まで連続してハロペリドール2.5㎎点滴静脈注射を行なう。
英語
Haloperidol 2.5mg will administrated with drip infusion for 3 days after operation in the intervention group. No treatment will be applied to the control group.
日本語
対照群は経過観察のみとする。
英語
No treatment will be applied to the control group.
日本語
英語
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前のMMSE25点以下あるいはNEECHAMスコア27点以下を登録基準として介入、非介入群に振り分ける。
英語
The NEECHAM score under 27 points or MMSE under 25 points are distributed to intervention and non-intervention group.
日本語
緊急手術例。術後0日目(手術当日)に治療介入を行なった例。
英語
Emergency surgery. Case of having done treatment intervention on the 0th day (that day of operation) of after the operation.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷順一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Kamiya |
日本語
愛知県厚生連豊田厚生病院
英語
Aichiken-Kouseiren-Toyota-Kousei Hospital
日本語
外科
英語
department of surgery
日本語
豊田氏浄水町伊保原500-1
英語
Ibohara 500-1, Jousui, Toyota city, Aichi
0565-31-1511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 服部 英幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Hattori |
日本語
国立長寿医療センター
英語
National Hospital for Geriatrics Medicine
日本語
精神科
英語
Department of Psychiatry
日本語
愛知県大府市森岡町源吾36-3
英語
Gengo 36-3, Morioka, Obu city, Aichi
0562-46-2311
日本語
その他
英語
National Hospital for Geriatrics Medicine
日本語
国立長寿医療センター
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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英語
いいえ/NO
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英語
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2008 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001247
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001247
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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