UMIN試験ID | UMIN000001041 |
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受付番号 | R000001248 |
科学的試験名 | 無治療時眼圧が正常平均以下の原発開放隅角緑内障(広義)に関する前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/23 |
最終更新日 | 2017/02/27 08:30:22 |
日本語
無治療時眼圧が正常平均以下の原発開放隅角緑内障(広義)に関する前向きコホート研究
英語
LOWER NORMAL PRESSURE GLAUCOMA STUDY
日本語
無治療時眼圧が正常平均以下の原発開放隅角緑内障(広義)に関する前向きコホート研究
英語
LNPGS
日本語
無治療時眼圧が正常平均以下の原発開放隅角緑内障(広義)に関する前向きコホート研究
英語
LOWER NORMAL PRESSURE GLAUCOMA STUDY
日本語
無治療時眼圧が正常平均以下の原発開放隅角緑内障(広義)に関する前向きコホート研究
英語
LNPGS
日本/Japan |
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緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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多治見スタディの結果、本邦では正常眼圧緑内障(NPG)の有病率が他国に比べ明らかに高いことが明らかとなった。NPG、特にベースライン眼圧が正常平均値よりも低い(15 mmHg以下)のNPGに関しては、欧米などで患者数が非常に少ないこともあり、その臨床像や有効な治療法に関しての確立した知見はないのが現状である。そこで、ベースライン眼圧が正常平均値以下のNPG患者を対象に、多数患者の経時的変化を含めた臨床像を明らかにするとともに、視野障害進行に関与する眼局所及び全身的なリスクファクターを検討することを目的に、国内の多施設において前向きコホート研究(予定患者数約165名、観察期間3年間)を行う。
英語
To clear up many clinical features in the Normal Pressure Glaucoma (NPG) patients (intraocular pressure is less than 15 mmHg) during the time course. To examine the eye-specific and systemic risk factors regarding about the visual field progression. The prospective study (about 165 patients and three observation years) in domestic multi facilities.
その他/Others
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観察研究
英語
Observasional study
該当せず/Not applicable
日本語
視野障害進行、視神経乳頭所見進行
英語
Progression of visual field defect and/or optic disc damage
日本語
1.ハンフリー自動視野計による視野検査結果
2.乳頭出血
3.HRT II、GDx VCCのパラメータ
英語
Campimetry results with Humphrey automated perimeter,disc hemorrhage and parameter of HRT II and GDx VCC
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)眼圧:両眼とも、眼圧下降剤未使用下、あるいは眼圧下降剤中止後4週間以上経過後、6か月以内の異なる日に測定された5回以上の眼圧のうち、1回の測定を除き最高値が15 mmHg以下。いずれの時点においても、眼圧測定値は常に21 mmHg以下とする。
2)視野障害の程度:両眼のMDが-15 dBより良好。
英語
Primary open-angle glaucoma patients to fullfill the following criterias.
The intraocular pressure (IOP) lowering drugs are not used or after four weeks or more have passed since the IOP drugs were discontinued, the IOP is 15 mmHg or less excluding one measurement at five times or more measured on different days within six months. The tonometry mesurements should be always less than 21 mmHg. The level of visual field defect: MD of both eyes is more excellent than that of -15 dB.
日本語
1) 等価球面値が-9.0 D未満または+9.0 D以上の眼。
2) 対象眼の最高矯正視力が0.8未満。
3) 内眼手術(レーザー含む)の既往眼。
4) 視野障害に影響を与える白内障がある眼。
5) 血圧降下薬や、組織保護作用を持つ可能性がある薬剤の投与を受けている者
6) 高血圧(160/90以上)、糖尿病などの全身疾患を有するもの。
英語
An equivalent sphered value is -9.0D less than or +9.0D or more.
Best corrected visual acuity is less than 0.8.
Anamnestic history of any eye surgerys including laser therapy.
Eyes with cataract that influences the visual field.
The patinets who have taken orally hypotensive agents or agents about protection of tissue damege.
The patinets who have troubles such as hepertension (over 160/90) and diabetes mellitus.
165
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新家 眞 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Araie Makoto |
日本語
公立学校共済組合関東中央病院・院長
英語
Director, Kanto Central Hospital
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都世田谷区上用賀6-25-1
英語
6-25-1, Kamiyouga, Setagaya-ku, 158-8531, Tokyo, Japan
03-3429-1171
araie-tky@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 礼 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sakata Rei |
日本語
東京大学医学部付属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyoku, Tokyo, 113-8655 Japan
03-3815-5411
reisakata-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Glaucoma Society
日本語
日本緑内障学会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Glaucoma Society
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日本緑内障学会
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
正常眼圧緑内障患者の基礎的データの前向きコホート研究
英語
prospective study of background factors for normal tension glaucoma patinets.
2008 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001248
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001248
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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