UMIN試験ID | UMIN000001059 |
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受付番号 | R000001285 |
科学的試験名 | 外傷によって生じた出血性ショックに 対する初期輸液療法の反応と治療方 針に関する研究:他施設共同前向き観察的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/03/07 |
最終更新日 | 2008/08/08 17:17:29 |
日本語
外傷によって生じた出血性ショックに
対する初期輸液療法の反応と治療方
針に関する研究:他施設共同前向き観察的研究
英語
A prospective, multicentre, observational trial for hemodynamic reaction following initial fluid resuscitation in patients with hemorrhagic shock due to blunt trauma
日本語
出血性ショックに対する初期輸液療法
英語
Hemodynamic reaction following initial fluid resuscitation in patients with hemorrhagic shock
日本語
外傷によって生じた出血性ショックに
対する初期輸液療法の反応と治療方
針に関する研究:他施設共同前向き観察的研究
英語
A prospective, multicentre, observational trial for hemodynamic reaction following initial fluid resuscitation in patients with hemorrhagic shock due to blunt trauma
日本語
出血性ショックに対する初期輸液療法
英語
Hemodynamic reaction following initial fluid resuscitation in patients with hemorrhagic shock
日本/Japan |
日本語
出血性ショックを伴う外傷患者
英語
Trauma patients with hemorrhagic shock
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Japan advanced trauma evaluation and care (JATEC)ならびにAdvanced trauma life support (ATLS)は、出血性ショック患者に対する初期輸液療法の反応と治療方針に対して、responder, transient responder, non-responderの3群に分ける事を提唱している。これらの診断は、ショックの臨床診断がなされて行われる訳だが、その診断は各施設、さらに各個人によっても様々で画一化されていない。ショックの診断は、皮膚所見、脈拍所見などから総合的になされる訳であるが、出血性ショックに対する臨床研究を進める上でevidenceに基づいた客観性のある指標が必須である。今まで報告されている研究発表ならびに論文では、収縮期血圧および脈拍を一定の基準として設定し、それに則って研究を行っている。しかしながら、出血性ショックという病態を、血圧と脈拍だけでどの程度説明できるか、さらにその基準値をどこに設定するかという問題は解決されていない。
この研究の目標は、① 血圧、脈拍、輸液量から出血性ショックを定義すること。② ①で得られた結果から、初期輸液量法の反応に基づく治療方針を決定すること。③ 来院時得られた凝固機能ならびに乳酸値から、responder, transient responder, non-responderなどのショックの病態を説明できるか、である。
英語
Japan Advanced Trauma Evaluation and Care (JATEC) and Advanced Trauma Life Support (ATLS) suggest that, in patients with hemorrhagic shock, the response and the treatment policy for initial fluid resuscitation should be categorized into three groups: 1) responder; 2) transient responder; and 3) non-responder. Hemorrhagic shock is comprehensively diagnosed based on several clinical findings, such as skin color, pulse rate, blood pressure, consciousness levels, etc. However, the diagnosis varies depending on clinical experiences of each physician and/or each ER system. For clinically investigating hemorrhagic shock, an evidence-based objective index for the shock is necessary. Research results and scientific literature that have been reported in the past used systolic blood pressure (SBP) and HR as standard criteria for evaluation of the shock. However, the rationale for setting BP and HR for criteria of the categorization of hemorrhagic shock, still remain uncertain.
This study aims to 1) define (levels of) hemorrhagic shock using BP, HR, and transfused volume, and 2) determine treatment policy based on response to initial fluid resuscitation using the results of 1), and 3) determine whether the coagulation function and lactic acid value at admission can be used to categorize the shock into responder, transient responder, or non-responder.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)出血性ショックを呈した患者背景
2)来院時の収縮期血圧、脈拍
3)輸液1L投与時の収縮期血圧、脈拍4)2L投与時の収縮期血圧、脈拍
5)初療終了時の収縮期血圧、脈拍
6)初療終了時の総輸液量と輸血量
7) 24時間の輸血量、輸血量
8) 出血に対する治療内容
英語
1) Character of patients with hemorrhagic shock
2) Systolic blood pressure (SBP) and heart rate (HR) on admission
3) SBP and HR at the time when 1L of fluid replacement was administered.
4) SBP and HR at the time when 2L was administered.
5) SBP and HR at the time when the management of ER was finished.
6) Total volume of fluid replacement and blood transfusion at ER
7) Total volume of fluid replacement and blood transfusion during 24 hr
8) Details of interventional treatment performed for hemorrhage
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 出血性ショックに対して、初期輸液量法を行った患者。
(2) JATEC(ガイドラインp233)の定義によ
る生理学的異常(Step 1)、解剖学的異常(Step 2)、重傷機転(高エネルギー事故:Step 3)に該当する症例。
以上の3要素に対して、①あるいは②を満たすもの
英語
(1) Patients who received initial fluid resuscitation for hemorrhagic shock
(2) Patients with physiological abnormality (Step 1), anatomical abnormality (Step 2), or mechanism of injury (high-energy injuries: Step 3) defined by JATEC (guideline p233).
Patients who meet criteria for 1 or 2 above.
日本語
(1)鋭的損傷
(2)担当医が、permissive hypotension療法を選択したとき。
(3)心肺停止後
(4)研究施設に入院前にすでに輸液が開始されている患者
(5)慢性疾患の末期患者
(6)その他、主治医の判断で不適切と考
えられたもの(その際は、理由を明示する)
英語
(1) Penetrating trauma
(2) When the physician selected permissive hypotension therapy
(3) Cardiopulmonary arrest
(4) Patients whose fluid therapy started before admission
(5) Patients with terminal stage of chronic disease
(6) When the physician consider that the initial fluid resuscitation therapy is inappropriate for the patient (state the specific reason)
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 昭夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Kimura |
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国立国際医療センター
英語
International Medical Center of Japan, Tokyo, Japan
日本語
救急部
英語
Department of Emergency Medicine and Traumatology and Toxicology
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo, 162-8655 Japan
03-3202-7181
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 章嘉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyoshi Hagiwara |
日本語
防衛医科大学校病院
英語
National Defense Medical College, Japan
日本語
救急部
英語
Department of Traumatology and Critical Care Medicine
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama, 359-8513 Japan
04-2995-1511
boeihagi@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
The General Planning Committee of Japanese Association for the Surgery of Trauma
日本語
日本外傷学会将来計画委員会
日本語
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英語
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その他
英語
The Japanese Association for the Surgery of Trauma
日本語
日本外傷学会
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
他施設共同前向き観察的研究
英語
A prospective, multicentre, observational trial
2008 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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