UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000001088
受付番号	R000001316
科学的試験名	日本人HIV感染者における感染判明時のCD4数と患者特性、抗体検査を受けた理由、既往歴との関連
一般公開日（本登録希望日）	2008/03/19
最終更新日	2010/08/17 21:04:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本人HIV感染者における感染判明時のCD4数と患者特性、抗体検査を受けた理由、既往歴との関連

英語
The association of CD4 cell counts at HIV diagnosis with characteristic, testing reason and medical history in Japanese.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本人HIV感染者における感染判明時のCD4数と患者特性、抗体検査を受けた理由、既往歴との関連

英語
The association of CD4 cell counts at HIV diagnosis with characteristic, testing reason and medical history in Japanese.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人HIV感染者における感染判明時のCD4数と患者特性、抗体検査を受けた理由、既往歴との関連

英語
The association of CD4 cell counts at HIV diagnosis with characteristic, testing reason and medical history in Japanese.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本人HIV感染者における感染判明時のCD4数と患者特性、抗体検査を受けた理由、既往歴との関連

英語
The association of CD4 cell counts at HIV diagnosis with characteristic, testing reason and medical history in Japanese.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
HIV感染症

英語
HIV infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
HIV診断時のCD4数が200個/mm3以上である感染者の特性を明らかにする

英語
To determine the characteristic of HIV infected patients who have CD4 cell counts 200/mm3 or more at HIV diagnosis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関連性

英語
Relationship

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者特性と診断時のCD4数の関連
HIV診断時に検査を実施した理由とCD4数の関連

英語
The association between patients characteristic and CD4 cell counts at HIV diagnosis.
The association between HIV testing reason and CD4 cell counts at HIV diagnosis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HIV診断前の関連症状と発現頻度

英語
The frequency of HIV-related disease or symptoms before HIV diagnosis.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) HIV感染者
2) 国内在住者
3) 国立国際医療センター　エイズ治療・研究開発センターに受診した患者

英語
1) HIV infected patients
2) Patients who live in Japan
3) Patients who had had a check-up at the AIDS Clinical Center, International Medical Center of Japan

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 母子感染によるHIV感染者
2) 血液製剤によるHIV感染者
3) 事故によるHIV感染者

英語
1) HIV Infected patients by mother-to-child transmission
2) HIV Infected patients by blood products
3) HIV Infected patients by accident

目標参加者数/Target sample size

700

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓我妻ゆき子

英語

名

ミドルネーム

姓 Yukiko Wagatsuma

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
人間総合科学研究科　社会環境医学専攻　疫学分野

英語
Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Doctoral Program in Social and Environmental Medicine, Department of Epidemiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
つくば市天王台1-1-1

英語
Tennodai, Tsukuba, 305-8575 Ibaraki, Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓

英語

名

ミドルネーム

姓

組織名/Organization

日本語
独立行政法人　国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
エイズ治療・研究開発センター

英語
AIDS Clinical Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mtakano@acc.ncgm.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Comprehensive Human Sciences, University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学大学院　人間総合科学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
独立行政法人　国立国際医療研究センター　エイズ治療・研究開発センター

英語
AIDS Clinical Center, National Center for Global Health and Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

独立行政法人　国立国際医療研究センター病院（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2008 年 03 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2003 年 10 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2003 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2009 年 03 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2010 年 08 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010 年 10 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1) 後ろ向き観察研究
2) データは、診療記録より収集する。

英語
1) Retrospective observational study
2) The data elements are captured from the medical record review.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2008 年 03 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2010 年 08 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001316

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001316

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）