UMIN試験ID | UMIN000001364 |
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受付番号 | R000001402 |
科学的試験名 | 進行・再発原発不明癌に対するTS-1/CDDP併用療法の第Ⅱ相臨床試験(KMOG 0607) |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/09 |
最終更新日 | 2017/02/27 16:03:36 |
日本語
進行・再発原発不明癌に対するTS-1/CDDP併用療法の第Ⅱ相臨床試験(KMOG 0607)
英語
Phase II trial of TS-1 and cisplatin in patients with Carcinoma of Unknown Primary Sites (KMOG 0607)
日本語
原発不明癌に対するTS-1/CDDP療法第Ⅱ相試験
(KMOG 0607)
英語
Phase II trial of TS-1/Cisplatin in patients with CUPS (KMOG 0607)
日本語
進行・再発原発不明癌に対するTS-1/CDDP併用療法の第Ⅱ相臨床試験(KMOG 0607)
英語
Phase II trial of TS-1 and cisplatin in patients with Carcinoma of Unknown Primary Sites (KMOG 0607)
日本語
原発不明癌に対するTS-1/CDDP療法第Ⅱ相試験
(KMOG 0607)
英語
Phase II trial of TS-1/Cisplatin in patients with CUPS (KMOG 0607)
日本/Japan |
日本語
原発不明癌
英語
Carcinoma of Unknown Primary Sites
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行・再発原発不明癌に対するTS-1+CDDP併用療法の腫瘍縮小効果および安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of TS-1 and cisplatin in patients with carcinoma of unknown primary sites
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効割合
英語
Response Rate
日本語
安全性(有害事象の頻度・程度)、全生存期間、無増悪生存期間
英語
Safety, Overall survival, Progression free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療群:TS-1+CDDP
英語
Treatment: TS-1+CDDP
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)組織学的(細胞診、組織診)に癌であることが確認されている症例
(2)原発巣不明の症例
(3)根治切除不能な進行癌または再発症例
(4)RECISTに基ずく測定可能病変を有する症例
(5)前化学療法が1レジメン以内でCDDPを含まない
(6)ECOG-Performance statusが0~2の症例
(7)主要臓器機能が保たれている症例
(8)患者本人による同意文書が得られている症例
英語
(1)Histological confirmation of cancer
(2)Cancer of unknown primary sites
(3)Measureable disease
(4)ECOG PS 0~2
(5)Adequate major organ function
(6)All patients provided written informed consent.
日本語
(1)重篤な合併症を有する症例
(2)多量の胸水・腹水・心嚢水が認められる症例
(3)症状を有する脳転移症例
(4)フルシトシンを投与中の症例
英語
(1)Massive pleural effusion or massive ascites
(2)Symptomatic brain metastases
38
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場英司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eishi Baba |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
血液腫瘍内科
英語
Division of Hematology and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka812-8582, Japan
092-642-5232
e-baba@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 草場 仁志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Kusaba |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
血液腫瘍内科
英語
Division of Hematology and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka812-8582, Japan
092-642-5232
hkusaba@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu Medical Oncology Group
日本語
Kyushu Medical Oncology Group
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Kyushu Medical Oncology Group
日本語
Kyushu Medical Oncology Group
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001402
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001402
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |