UMIN試験ID | UMIN000001198 |
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受付番号 | R000001434 |
科学的試験名 | シロスタゾール臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/06/20 |
最終更新日 | 2008/06/19 08:11:41 |
日本語
シロスタゾール臨床試験
英語
Cilostazol trial
日本語
シロスタゾール臨床試験
英語
Cilostazol trial
日本語
シロスタゾール臨床試験
英語
Cilostazol trial
日本語
シロスタゾール臨床試験
英語
Cilostazol trial
日本/Japan |
日本語
下肢末梢動脈疾患
英語
peripheral arterial disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿膝窩動脈ステント留置後の患者においてシロスタゾールの投与は標的血管再血行再建率を抑制するか
英語
To determine whether cilostazol would reduce target vessel revascularization in patients after femoropopliteal stenting
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
標的血管再血行再建率
英語
target vessel revascularization
日本語
主要心血管事故回避率、再狭窄率
英語
major adverse cardiovascular event, restenosis rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
下肢EVT術後アスピリン単独で2年間追跡調査を行った。ステント留置例では術後1ヶ月間チクロピジンの内服も併用した。
英語
Aspirin 81-100mg/day
日本語
下肢EVT術後アスピリンに加えサンプルサイズの半数にシロスタゾールの追加し、2年間追跡調査を行った。ステント留置例では術後1ヶ月間チクロピジンの内服も併用した。
英語
Aspirin 81-100mg/day + cilostazol 200mg/day
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
間欠性は行を有する初回大腿膝か動脈病変の患者。ABIは0.9以下、大腿膝か動脈領域意外に病変がない。薬物療法や運動療法に抵抗性の病変、術前の血管造影で50%以上の狭窄を満たすもの
英語
1)PAD patients with intermittent claudication who had a de novo femoropopliteal disease without an inflow lesion (aortoiliac or common femoral lesion), with an outflow artery (below the knee arteries) with more than one vessel run-off, and with symptoms that were not improved by pharmacotherapy or exercise therapy
2) ankle-brachial index (ABI) of ≤ 0.9
3) a percentage stenosis diameter of ≥ 50% by visual estimate on angiography
日本語
治療肢にEVTやバイパスの既往がないもの。急性発症でないこと。重症下肢虚血でないもの。消化管出血の既往がないもの。シロスタゾールやパナルジン、アスピリンにアレルギーがないこと。妊娠中または妊娠の可能性がないこと。予後不良の疾患を罹患していないこと
英語
previous lower extremity bypass surgery, previous EVT in the femoropopliteal artery, acute onset limb ischemia, or severe lower extremity ischemic symptoms classified into Rutherford Category 4, 5 or 6, known bleeding diathesis, hepatic dysfunction, active gastrointestinal bleeding or peptic ulcer disease, intolerance to cilostazol, aspirin or ticlopidine, pregnant women and women of child-bearing potential, and major life-threatening illness.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横井宏佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyoshi Yokoi |
日本語
小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器科
英語
Cardiology
日本語
福岡県北九州市小倉北区貴船1-1
英語
1-1 Kifune-machi Kokurakita-ku Kitakyusyu city Fukuoka Japan
093-921-2231
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器科
英語
cardiology
日本語
北九州市小倉北区貴船1-1
英語
1-1 Kifune-machi Kokurakita-ku Kitakyusyu city Fukuoka Japan
093-921-2231
日本語
その他
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
小倉記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2008 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001434
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001434
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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