UMIN試験ID | UMIN000001197 |
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受付番号 | R000001461 |
科学的試験名 | ヘリコバクター・ピロリ感染に対する一次除菌法の無作為比較対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/07/01 |
最終更新日 | 2008/12/17 13:12:26 |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染に対する一次除菌法の無作為比較対照試験
英語
Randomized control trial of primary eradication therapies of Helicobacter pylori
日本語
RAC療法対LAC療法試験
英語
RAC versus LAC study
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染に対する一次除菌法の無作為比較対照試験
英語
Randomized control trial of primary eradication therapies of Helicobacter pylori
日本語
RAC療法対LAC療法試験
英語
RAC versus LAC study
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染上部消化管潰瘍
英語
Gastroduodenal ulcer infected by Helicobacter pylori
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ふたつのヘリコバクター・ピロリ一次除菌療法、RAC療法とLAC療法の効果と安全性を比較検討する。
英語
To compare the efficacy and the safety of the RAC therapy and the LAC therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
尿素呼気テストによるヘリコバクター・ピロリ除菌の成否の評価
英語
Assessment of the Helicobacter pylori eradication on the bassis of the urea breath test result
日本語
ヘリコバクター・ピロリのクラリスロマイシン耐性や宿主のCYP2C19遺伝子多型の除菌に対する影響
英語
Influence of the clarithromycin resistance of Helicobacter pylori and the CYP2C19 genotype of the host for the eradication thrapies
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
RAC群 パリエット10mg1T 1日2回朝夕食後
サワシリン250mg3C 1日2回朝夕食後
クラリス200mg1T 1日2回朝夕食後
英語
rabeprazole 10mg bid, amoxicillin 750mg bid and clarithromycin 200mg bid
日本語
LAC群 ランサップ1/2シート 1日2回朝夕食後
英語
lansoprazole 30mg bid, amoxicillin 750mg bid and clarithromycin 200mg bid
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の全てを満たす患者
1)当院の上部内視鏡検査で胃潰瘍または十二指腸潰瘍(瘢痕も含む)が確認された患者
2)培養試験または迅速ウレアーゼ試験または尿素呼気試験でヘリコバクター・ピロリ感染が確認された患者
3)20歳以上
4)本臨床試験への参加の同意の得られた患者
英語
Patients who fills everything the following
1)Patients with gastric or duodenal ulcer
2)Patients infected by Helicobacter pylori, confirmed by bacterial culture test or rapid urease test or urea breath test
3)Patients of 20 years or more
4)Patients who gives written informed consent
日本語
1)妊婦又は妊娠している可能性のある患者
2)授乳中の患者
3)今回使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者
4)他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全などを合併している患者)
5)その他試験分担医師が不適当と判断した患者
英語
1)Pregnant females
2)Lacting woman
3)Patients who has past history of allergy for the drugs used in this study
4)Patients who has coexisting severe disease
5)Patient whom examination doctor judged improper as testee
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤沼真夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Akanuma |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411(33070)
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤沼真夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Akanuma |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
英語
makanuma@qd6.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
University of Tokyo Hospital
Department of Gastroenterology
日本語
東京大学医学部附属病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001461
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001461
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |