UMIN試験ID | UMIN000001289 |
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受付番号 | R000001505 |
科学的試験名 | 重症虚血性心疾患に対する自己末梢血単核球移植による血管再生治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/08/03 |
最終更新日 | 2008/12/01 15:38:18 |
日本語
重症虚血性心疾患に対する自己末梢血単核球移植による血管再生治療
英語
Peripheral blood mononuclear cell implantation for patients with severe ischemic heart disease
日本語
重症虚血性心疾患に対する自己末梢血単核球移植による血管再生治療
英語
PROCEED
日本語
重症虚血性心疾患に対する自己末梢血単核球移植による血管再生治療
英語
Peripheral blood mononuclear cell implantation for patients with severe ischemic heart disease
日本語
重症虚血性心疾患に対する自己末梢血単核球移植による血管再生治療
英語
PROCEED
日本/Japan |
日本語
重症虚血性心疾患
英語
Severe ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症虚血性心疾患では、従来治療を最大限に行ってもなお狭心症状や心筋虚血の残存する症例が存在する。これらに対する新たな治療法、特に移植再生医療の確立を目標として本臨床研究を行う。
英語
To evaluate safety and efficacy of this treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前および術後6か月後において、本治療の安全性を評価する。安全性の評価項目として、画像検査(MRI、心筋シンチ、心エコー、冠動脈造影検査、左室造影検査)、自覚症状の聴取、ホルター心電図、十二誘導心電図、血液検査を施行し、有害事象の有無について集計し、低用量群及び高用量群を比較し評価する。なお、経胸壁心エコー、ホルター心電図、十二誘導心電図、血液検査については治療後退院前にも施行する。
英語
Safety throughout this treatment.
日本語
治療前および術後6か月後において、本治療の有効性を評価する。MRIによる局所壁運動の改善率・心駆出率の測定、心筋シンチによる局所壁運動改善および血流の改善率・心駆出率の測定、経胸壁心エコーによる心駆出率・拡張障害・左室容積・僧房弁閉鎖不全重症度の測定、冠動脈造影検査、左室造影検査、自覚症状の聴取(NYHA classやCSS class)、ホルター心電図、十二誘導心電図、血液検査を施行することによって、低用量群及び高用量群の有効性を比較し評価する。
英語
Improvement of regional left ventriculer ejection fraction, gloval left ventriculer ejection fraction, perfusion, ischemic mitral regurgitation, symptom.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
CABG+自己末梢血単核球10^7個の細胞移植を行う
英語
CABG+injection of 10^7 autologous peripheral blood mononuclear cells
日本語
CABG+自己末梢血単核球10^8個の細胞移植を行う
英語
CABG+injection of 10^8 autologous peripheral blood mononuclear cells
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
重症虚血性心疾患を有し、冠動脈バイパス術を施行予定であるが、バイパス術施行後も残存する心筋虚血領域があることが予測される患者。
英語
Patient with severe ischemic heart disease and remained ischemic area after CABG.
日本語
ショック例、緊急手術例、冠動脈バイパス術と同時に別の術式(弁置換術や左室形成術など) を施行する例、悪性新生物及びその既往(5年以内)例、重症の糖尿病性網膜症例、重症腎不全(透析を含む)例、インフォームドコンセントを得られない例、その他主治医が不適当と判断した場合。
英語
shock
emergency operation
malignant neoplasm
severe retinopathy
severe renal dysfunction(including who receiving chronic hemotherapy)
femail with pregnancy
others
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小室一成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Issei Komuro |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine,Chiba University
日本語
循環病態医科学
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
043-226-2555
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南野徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Minamino |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine,Chiba University
日本語
循環病態医科学
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
日本語
英語
t_minamino@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine,Graduate School of Medicine,Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院循環病態医科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health,Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001505
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001505
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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