UMIN試験ID | UMIN000001371 |
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受付番号 | R000001526 |
科学的試験名 | 感染性胃腸炎患児の経口補液療法実施時における制吐剤の適正使用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/12 |
最終更新日 | 2012/02/26 18:17:21 |
日本語
感染性胃腸炎患児の経口補液療法実施時における制吐剤の適正使用に関する研究
英語
For appropriate use of antiemetics with ORT for child gastroenteritis
(AEGE)
日本語
経口補液療法実施時における制吐剤の適正使用に関する研究
英語
For appropriate use of anti-emetics with ORT
日本語
感染性胃腸炎患児の経口補液療法実施時における制吐剤の適正使用に関する研究
英語
For appropriate use of antiemetics with ORT for child gastroenteritis
(AEGE)
日本語
経口補液療法実施時における制吐剤の適正使用に関する研究
英語
For appropriate use of anti-emetics with ORT
日本/Japan |
日本語
感染性胃腸炎
英語
Infectious gastroenteritis
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口補液療法実施下において制吐剤は有効か
英語
Examine anti-emetics in the efficacy with ORT for child gastroenteritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
本研究中の嘔吐観察人数の割合
英語
Rate of patient who have any vomiting in this study
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
経口補液療法(ORT)を実施する
英語
ORT
日本語
経口補液療法(ORT)を実施し、かつ、制吐剤の処方を受ける
英語
ORT and prescription of antiemetics
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
6 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
診療の4時間前までに少なくとも一度、胆汁や血液を含まない嘔吐があったこと
医師の診断により感染性胃腸炎と判定されること
文書により研究参加の意思が得られること
受診時に生後6ヶ月以上小学校就学前の小児
英語
Patients had at least one reported
episode of nonbilious, nonbloody
vomiting within the four hours preceding triage
Patients with symptoms consistent with gastroenteritis
Written informed consent
6 month through 10 years of age
日本語
6ヶ月未満または体重が8kg未満
1週間以上下痢が続いている場合
前日に医師による本疾患の治療をうけた場合
重度の脱水症状が認められる場合
脱水を引き起こすような疾患がある場合(腎疾患、低アルブミン血症など)
重篤な基礎疾患がある場合
ドンペリドン( domperidone ナウゼリンⓇ坐剤)過敏症
ナウゼリンⓇ坐剤の使用禁忌患者
目視できる血便がある場合や明らかに細菌感染性の胃腸炎と考えられる場合
保護者が家庭での看護を実施できない場合
英語
Under 6 month or body weight of less than 8 kg
Patients had an episode of diarrhea during 1week
Patients had an treatment for this disease on the day before
Severe dehydration
Patients had underlying disease that could affect the assessment of hydration (renal failure or hypo -albuminemia)
Hypersensitivity to domperidone
Patients with known intolerance to domperidone
Patients had an blood stools or clearly bacterial gastroenteirtis
Patients who are not received treatment at home
162
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Kawakami |
日本語
京都大学大学院医学部・医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine and Public Health
日本語
薬剤疫学分野
英語
Department of Pharmacoepidemiology
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cho Yoshida Sakyo-ku Kyoto
075-753-9469
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 喜多史代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiyo Kita |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine and Public Health
日本語
薬剤疫学分野
英語
Department of Pharmacoepidemiology
日本語
英語
075-753-9469
kita-fumiyo@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine and Public Health Department of Pharmacoepidemiology
日本語
京都大学大学院医学部・医学研究科 薬剤疫学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
INAMORI FOUNDATION
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稲盛財団研究助成金
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001526
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001526
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |