UMIN試験ID | UMIN000001326 |
---|---|
受付番号 | R000001612 |
科学的試験名 | 経管栄養患者の免疫状態および栄養状態に対する免疫流動食のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/01 |
最終更新日 | 2010/08/23 07:58:20 |
日本語
経管栄養患者の免疫状態および栄養状態に対する免疫流動食のランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial of immune-enhancing enteral feeding on immunologic and nutritional status in tube-fed patients
日本語
経管栄養患者に対する免疫栄養法の臨床効果の検討
英語
Effects of immunonutrition in tube-fed patients
日本語
経管栄養患者の免疫状態および栄養状態に対する免疫流動食のランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial of immune-enhancing enteral feeding on immunologic and nutritional status in tube-fed patients
日本語
経管栄養患者に対する免疫栄養法の臨床効果の検討
英語
Effects of immunonutrition in tube-fed patients
日本/Japan |
日本語
低栄養
英語
malnutrition
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経管栄養患者の免疫状態および栄養状態に対する免疫流動食の有効性と安全性の評価
英語
To evaluate the effectiveness and safety of long-term intake of immune-enhancing enteral formula on immunologic and nutritional status in tube-fed patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ナチュラルキラー細胞活性、好中球貪食能、好中球殺菌能、高感度C反応性蛋白質、アルブミン、プレアルブミン
英語
Natural killer cell activity, phagocytic and sterilizing activity of neutrophils, high sensitive C-reactive protein, albumin, prealbumin
日本語
体重、感染症起因の発熱、上腕周囲長、上腕三頭筋皮下脂肪厚、下腿周囲長
英語
Body weight, fever from infectious disease, arm circumference, triceps skinfold thickness, calf circumference
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ラクトフェリンおよび核酸含有の流動食(免疫流動食)
英語
Enteral formula with lactoferrin and nucleic acids (immune-enhancing enteral formula)
日本語
ラクトフェリンおよび核酸を含有しない流動食
英語
Enteral formula without lactoferrin and nucleic acids
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)血清アルブミン値が2.5g/dL以上3.5g/dL以下の患者
2)一定熱量の栄養管理を経管栄養のみで1ヵ月以上継続している患者
3)試験期間中、経管栄養のみの栄養管理を予定している患者
4)6ヵ月以上の生存が期待される患者
英語
1) Patients with serum albumin level between 2.5 and 3.5 g/dL.
2) Patients whose nutrition has come completely from enteral feeding for at least one month.
3) Patients who are expected to continue enteral feeding during the study period.
4) Patients with life expectancy of at least 6 months.
日本語
1)持続的感染等の評価に影響を及ぼす疾患を有する患者
2)人工透析を受けている患者
3)乳、大豆、小麦、魚油由来成分にアレルギー症状を呈する患者
4)他の臨床試験に参加中の患者
5)担当医師が不適合と判断された患者
英語
1) Patients with co-morbid diseases which might affect evaluation of study, such as infectious disease.
2) Patients on artificial dialysis.
3) Patients allergic to milk, soybeans, wheat, or fish oil.
4) Patients participating in other clinical trials.
5) Patients who are judged inappropriate for the study by the physician.
126
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 義明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Takeuchi |
日本語
昭和大学
英語
Showa University, School of Medicine
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-3784-8535
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 義明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Takeuchi |
日本語
昭和大学
英語
Showa University, School of Medicine
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-3784-8535
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001612
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001612
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |