UMIN試験ID | UMIN000001343 |
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受付番号 | R000001630 |
科学的試験名 | 中枢神経悪性リンパ腫に対するMR-CHOP療法(MTX大量+R-CHOP併用療法)に関する前方視的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/01 |
最終更新日 | 2013/08/29 16:44:11 |
日本語
中枢神経悪性リンパ腫に対するMR-CHOP療法(MTX大量+R-CHOP併用療法)に関する前方視的臨床研究
英語
Prospective study of high dose MTX with R-CHOP therapy for primary central nervous system lymphoma.
日本語
中枢神経リンパ腫に対するMR-CHOP療法
英語
MR-CHOP therapy for PCNSL
日本語
中枢神経悪性リンパ腫に対するMR-CHOP療法(MTX大量+R-CHOP併用療法)に関する前方視的臨床研究
英語
Prospective study of high dose MTX with R-CHOP therapy for primary central nervous system lymphoma.
日本語
中枢神経リンパ腫に対するMR-CHOP療法
英語
MR-CHOP therapy for PCNSL
日本/Japan |
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中枢神経原発びまん性大細胞Bリンパ腫(CD20+)
英語
Primary CNS lymphoma (CD20+ diffuse large B-cell lymphoma)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
未だ標準的治療法の確立していない中枢神経リンパ腫に対するMTX大量療法+R-CHOP療法(MR-CHOP療法)の有効性および安全性を評価する。
英語
To assess the efficacy and the safety of MR-CHOP therapy for PCNSL.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全生存期間(OS)、完全寛解率(CR rate)
英語
Overall survival, CR rate
日本語
有害事象発生割合
英語
Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
MR-CHOP療法(MTX 2g/m2 + R-CHOP療法)×6 course→可能な症例には自家末梢血幹細胞移植を併用した大量化学療法を施行する。
英語
6 courses of MR-CHOP therapy: high dose MTX (2g/m2) with standard dose R-CHOP. HDC/AHST if possible.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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以下の1)~3)の全てを満たすもの
1)中枢神経原発B細胞性リンパ腫(CD20陽性)で病理学的に確診がついているもの、または臨床所見・画像診断として中枢神経病変があり脳脊髄液の検査にてリンパ腫の髄膜播種(CD20陽性)が確定されているもの。
2)初発例を対象とする。
3)書面により本人もしくは代諾者の同意が得られた症例
(意識障害者や全身状態不良者などの場合は、代諾者より書面により同意を取得する)
英語
1, PCNSL
2, primary case
3, Informed consent
日本語
1)中枢神経以外にも明らかな病変を有する症例
2)明らかな重症感染症が証明されている症例
3)以前に悪性リンパ腫に対して化学療法歴がある症例
4)HIV陽性、HTLV1陽性、HBV-Ag陽性症例(HCV抗体単独陽性者は除外しない)
5)担当医が本研究への登録に不適格と判断した症例
英語
1, extra-CNS lesion
2, severe infectious disease
3, pre-treatment history for lymphoma
4, HIV+, HTLV1+, HBs-Ag+
5, physician's decision of inappropriateness
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正木 康史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasufumi Masaki |
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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血液免疫制御学(血液・リウマチ膠原病科)
英語
Hematology and Immunology
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石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada-machi, Kahoku-gun, Ishikawa
076-286-3511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正木 康史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasufumi Masaki |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
血液免疫制御学(血液・リウマチ膠原病科)
英語
Hematology and Immunology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada-machi, Kahoku-gun, Ishikawa
076-286-3511
yasum@kanazawa-med.ac.jp
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その他
英語
Hematology and Immunology, Kanazawa Medical University
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金沢医科大学 血液免疫制御学(血液・リウマチ膠原病科)
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英語
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その他
英語
Hematology and Immunology, Kanazawa Medical University
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金沢医科大学 血液免疫制御学(血液・リウマチ膠原病科)
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001630
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001630
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |