UMIN試験ID | UMIN000001475 |
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受付番号 | R000001641 |
科学的試験名 | 健常人におけるトラボプロスト点眼液による結膜充血及び眼圧下降効果に対する非ステロイド系抗炎症薬の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/01 |
最終更新日 | 2008/09/01 18:40:04 |
日本語
健常人におけるトラボプロスト点眼液による結膜充血及び眼圧下降効果に対する非ステロイド系抗炎症薬の効果
英語
the effect of NSAIDs on travoprost-induced conjunctival hyperemia and IOP reduction in normal eyes
日本語
非ステロイド系抗炎症薬とトラボプロストの相互作用
英語
interaction of travoprost and NSAIDs
日本語
健常人におけるトラボプロスト点眼液による結膜充血及び眼圧下降効果に対する非ステロイド系抗炎症薬の効果
英語
the effect of NSAIDs on travoprost-induced conjunctival hyperemia and IOP reduction in normal eyes
日本語
非ステロイド系抗炎症薬とトラボプロストの相互作用
英語
interaction of travoprost and NSAIDs
日本/Japan |
日本語
正常眼
英語
normal eyes
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロスタグランジン関連薬による眼圧下降と副作用に対して内因性プロスタグランジン産生が関与しているかを検討すること
英語
To investigate the relationship of prostaglandin-related ocular hypotensive drugs and endogenously produced prostaglandins in intraocular pressure reduction and ocular side effect
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
眼圧下降効果
充血スコア
英語
intraocular pressure reduction
hyperemia
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール群 30眼(無作為抽出された片眼)
NSAIDsジクロフェナック基剤点眼 2日間1日3回点眼
2日目9時に一回トラボプロストを点眼する
英語
control group:30 eyes of randomly selected one of two eyes
Vehicle solution was dropped 3 times a day during 2 day.
In the second day, at 9, travoprost was dropped once.
日本語
NSAIDs投与群 30眼(同一対象の僚眼)
NSAIDsジクロフェナック点眼 2日間1日3回点眼
2日目9時に一回トラボプロストを点眼する
英語
treated group: contralateral 30 eyes
Dicrofenac Na was dropped 3 times a day during 2 day.
In the second day, at 9, travoprost was dropped once.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
眼科的正常眼
全身疾患なし
英語
ophthalmologically normal eyes
no systemic diseases
日本語
①眼局所または全身の重篤な疾患に罹患しているまたは既往がある者。
②眼部手術の既往のある者または試験参加に不適当と考えられる眼部外傷の既往のある者。
③試験薬剤、試験薬剤の類薬または検査用薬に対してアレルギーあるいは重大な副作用の既往のある者。
④ 点眼開始1週間前から試験終了時までコンタクトレンズの装用が必要な者。
⑤ プロスタグランディン関連薬、α作動薬、α遮断薬、β作動薬、β遮断薬、CAI点眼薬または経口CAI(ダイアモックス等)などの緑内障治療薬を使用しているもの
⑥ 全身投与及び点眼薬の副腎皮質ステロイドを使用しているもの
英語
1.treated or treating ocular or systemic disease
2.past history of ocular surgery
3.allergy for NSAIDs or PG-related drugs
4.wearing contact lenses during the study
5.using glaucoma drugs
6.using steroid drugs topically or systemically
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相原 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Aihara |
日本語
東京大学医学部
英語
University of Tokyo Faculty of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo Tokyo, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相原 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Aihara |
日本語
東京大学医学部眼科学教室
英語
University of Tokyo Faculty of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo Tokyo, JAPAN
03-5800-8906
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, University of Tokyo Faculty of Medicine
日本語
東京大学医学部眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, University of Tokyo Faculty of Medicine
日本語
東京大学医学部眼科学教室
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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宮田眼科病院
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001641
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001641
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |