UMIN試験ID | UMIN000001376 |
---|---|
受付番号 | R000001657 |
科学的試験名 | 消化器疾患患者における静脈栄養療法施行時の微量栄養素に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/16 |
最終更新日 | 2009/10/15 08:42:38 |
日本語
消化器疾患患者における静脈栄養療法施行時の微量栄養素に関する臨床研究
英語
A clinical study on micronutrients in the patients of gastrointestinal diseases receiving parenteral nutrition
日本語
消化器疾患患者における静脈栄養療法施行時の微量栄養素に関する臨床研究
英語
A clinical study on micronutrients in the patients of gastrointestinal diseases receiving parenteral nutrition
日本語
消化器疾患患者における静脈栄養療法施行時の微量栄養素に関する臨床研究
英語
A clinical study on micronutrients in the patients of gastrointestinal diseases receiving parenteral nutrition
日本語
消化器疾患患者における静脈栄養療法施行時の微量栄養素に関する臨床研究
英語
A clinical study on micronutrients in the patients of gastrointestinal diseases receiving parenteral nutrition
日本/Japan |
日本語
静脈栄養療法を必要とする消化器疾患の入院患者
英語
In-patients of gastrointestinal diseases requiring parenteral nutrition
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
消化器疾患の栄養管理として静脈栄養療法を必要とする患者を対象とし、静脈栄養療法時の微量栄養素の状態を明らかにすることを目的とする。
英語
To investigate the micronutrients in the patients of gastrointestinal diseases receiving parenteral nutrition
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血中濃度/尿中排泄量
英語
Blood concentration/Urinary excretion
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
試験期間:5日間
微量栄養素投与頻度:投与しない
英語
Study duration: 5 days
Frequency of micronutrient administration: none
日本語
試験期間:5日間
微量栄養素投与頻度:毎日投与する
英語
Study duration: 5 days
Frequency of micronutrient administration: every day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 本人より文書による同意取得が可能である患者
(2) 20歳以上(同意取得時)
英語
(1) Patients providing written informed consent
(2) Patients not youger than 20 years old (at the time of informed consent)
日本語
(1) 電解質代謝異常のある患者
(2) うっ血性心不全のある患者
(3) 重篤な肝障害(肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれ等)のある患者
(4) 重篤な腎障害のある患者又は高窒素血症の患者
(5) アミノ酸代謝異常のある患者
(6) 高度のアシドーシスのある患者
(7) 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者
(8) 静脈栄養製剤の配合成分に過敏症の既往歴のある患者
(9) その他、医師が不適当と判断した患者
英語
(1) Patients with an abnormal electrolyte metabolism
(2) Patients with a congestive heart failure
(3) Patients with a serious liver failure (hepatic coma or possible hepatic coma)
(4) Patients with a serious kidney failure or azotemia
(5) Patients with an abnormal amino acid metabolism
(6) Patients with a severe acidosis
(7) Patients with a decreased urine volume due to the obstructive uropathy
(8) Patients with with a disease histry of hypersensitivity to the ingredients of intravenous solution
(9) Others who are deemed unsuitable for inclusion in the study for any other reason based on the assessment by the investigators
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五関謹秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Narihide Goseki |
日本語
医療法人秀和会秀和綜合病院
英語
Shuwa General Hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
日本語
埼玉県春日部市谷原新田1200
英語
1200 Yaharashin-den, Kasukabe, Saitama
048-737-2121
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五関謹秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Narihide Goseki |
日本語
医療法人秀和会秀和綜合病院
英語
Shuwa General Hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
日本語
埼玉県春日部市谷原新田1200
英語
1200 Yaharashin-den, Kasukabe, Saitama
048-737-2121
日本語
その他
英語
Shuwa General Hospital
日本語
医療法人秀和会秀和綜合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001657
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001657
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |