UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
便潜血陽性患者における小腸疾患の検索

英語
Identification of small intestinal diseases in cases positive for stool occult blood

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
便潜血陽性患者での小腸疾患

英語
Small intestinal diseases in cases positive for stool occult blood

科学的試験名/Scientific Title

日本語
便潜血陽性患者における小腸疾患の検索

英語
Identification of small intestinal diseases in cases positive for stool occult blood

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
便潜血陽性患者での小腸疾患

英語
Small intestinal diseases in cases positive for stool occult blood

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
小腸疾患

英語
small intestinal disorders

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
便潜血陽性だが上下消化管内視鏡で陽性所見がない例の小腸疾患を検索する

英語
To search for small intestinal disorders in cases with positive fecal oocult blood test and negative gastroscopy/colonoscopy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
便潜血陽性から4ヶ月以内に、カプセル内視鏡で小腸疾患の有無を評価する

英語
Presence of small intestinal disorders determined by capsule endoscopy performed within 4 months after positive fecal occult blood test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2008.9.16から2009.9.15までの期間に、便潜血陽性で上下消化管内視鏡で出血源のなかった例にカプセル内視鏡を行う

英語
Perform capsule endoscopy in cases with positive fecal occult blood test and negative gastroscopy and colonoscopy during 2008.9.16 and 2009.9.15

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
便潜血反応陽性で上下消化管内視鏡で出血源の所見がない者

英語
cases with positive fecal occult blood test and negative gastroscopy and colonoscopy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
すでに小腸疾患またはCrohn病の存在がわかっている者、
消化管狭窄があるか疑われる者、
心臓ペースメーカ又は他の電気医療機器が埋め込まれている者、
嚥下障害がある者

英語
cases with known small intestinal disorders or Crohn's disease
cases with or suspected for intestinal stenosis
cases with implanted cardiac pacemaker or other electronic medical instruments
cases with swallowing disturbance

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	松橋信行

英語

名
ミドルネーム
姓	Nobuyuki Matsuhashi

所属組織/Organization

日本語
NTT東日本関東病院

英語
Kanto Medical Center, NTT East

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田5-9-22

英語
5-9-22 Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3448-6245

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松橋信行

英語

名
ミドルネーム
姓	Nobuyuki Matsuhashi

組織名/Organization

日本語
NTT東日本関東病院

英語
Kanto Medical Center, NTT East

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田5-9-22

英語
5-9-22 Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3448-6245

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nmatuha-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanto Medical Center, NTT East

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
NTT東日本関東病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
none

英語
none

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
none

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
none

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2008

年

09

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

09

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2008

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2009

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2009

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2008

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2010

年

09

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001669

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