UMIN試験ID | UMIN000001377 |
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受付番号 | R000001671 |
科学的試験名 | カプセル内視鏡を用いたクエン酸モサプリドの過敏性腸症候群(以下IBS、便秘型)に対する大腸収縮パターンの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/17 |
最終更新日 | 2011/02/10 22:56:18 |
日本語
カプセル内視鏡を用いたクエン酸モサプリドの過敏性腸症候群(以下IBS、便秘型)に対する大腸収縮パターンの検討
英語
Examination of large intestine contraction patterns by mosapride citrate for irritable bowel syndrome (IBS, constipation type) using a capsule endoscope
日本語
過敏性腸症候群の症状変化とカプセル内視鏡通過時間の変動は相関する.
英語
The change of symptom of irritable bowel syndrome is correlative with the capsule transit time.
日本語
カプセル内視鏡を用いたクエン酸モサプリドの過敏性腸症候群(以下IBS、便秘型)に対する大腸収縮パターンの検討
英語
Examination of large intestine contraction patterns by mosapride citrate for irritable bowel syndrome (IBS, constipation type) using a capsule endoscope
日本語
過敏性腸症候群の症状変化とカプセル内視鏡通過時間の変動は相関する.
英語
The change of symptom of irritable bowel syndrome is correlative with the capsule transit time.
日本/Japan |
日本語
過敏性腸症候群(便秘型)
英語
Irritable bowel syndrome (constipation type)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カプセル内視鏡検査(VCE)は小腸の器質的疾患を低侵襲に診断する検査法で、生理的状況の下で小腸全域と一部大腸の運動を観察することが可能である。しかし、画像データを定量化し腸の収縮パターンを検討した報告は無い。今回我々は、IBS(便秘型)に対するクエン酸モサプリドの効果をVCEの画像データ、定量化データを用いて検討する臨床研究を計画した。本研究を通じてVCEの胃内停留の問題がクエン酸モサプリド投与により軽減できる可能性があり、今後普及すると考えられるVCEの有用性をさらに高めると考えられる。
英語
Video capsule endoscopy (VCE) is a minimally invasive diagnostic test for organic disorders of the small intestine, which enables observation of the movements of all of the small intestine and part of the large intestine under physiological conditions. However, there are no reports of quantification of the image data to examine intestinal contraction patterns. We have planned clinical research to examine the effects of mosapride citrate on IBS (constipation type) using VCE image data and quantified data. In this study, the problem of VCE retention in the stomach could be mitigated by administration of mosapride citrate, which could further increase the usefulness of VCE, which will probably be widely used in the future.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
IBSの症状
英語
Symptoms of IBS
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
クエン酸モサプリドを1日1回朝食後に15mg投与。投与期間は4~5週間。投与前と投与期間終了後にカプセル内視鏡検査を実施。
英語
Mosapride citrate 15 mg taken once daily in the morning after meal. Administration period is 4 to 5 weeks. Capsule endoscopy conducted before administration and after end of administration period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸内視鏡検査(CF)により、器質的疾患が認められないことが確認され、採血上AST(GOT)及びALT(GPT)が施設基準値上限2倍以下の過敏性腸症候群 IBS(便秘型)の患者(RomeⅢ基準に準拠)。
英語
Patients with irritable bowel syndrome (IBS, constipation type) in whom the lack of recognizable organic disorders has been confirmed by colonoscopy (CF), and whose blood AST (GOT) and ALT (GPT) are no more than 2 times the upper limit of the facility standard (based on Rome III criteria).
日本語
1)前治療として、登録前1週間以内にクエン酸モサプリド、その他消化管機能改善薬を服用していた患者。
2)重篤な肝・腎機能障害のある患者。
3)併用薬として、クエン酸モサプリド以外の消化管機能改善薬を服用している患者。
4)消化器手術の既往のある患者。
5)非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期服薬している患者。
6)放射線治療を実施している患者。
7)Ca拮抗薬を服薬中の患者。
8)鉄剤、スクラルファート製剤を服薬中で試験開始までに中止できない患者。
9)潰瘍、出血、消化管狭窄、閉塞などが認められる患者。
10)クローン病の患者。
11)心臓ペースメーカーなど電気医療機器が埋め込まれている患者。
12)嚥下障害のある患者。
13)重篤な消化器憩室疾患のある患者。
14)糖尿病を合併している患者。
15)クエン酸モサプリドにアレルギー歴を有する患者。
16)担当医が対象として不適当と判断した患者。
英語
1) Patients who have taken mosapride citrate or other gastrointestinal function improving drug within 1 week before enrollment in prior treatment.
2) Patients with serious hepatic or renal impairment.
3) Patients taking a gastrointestinal function improving drug other than mosapride citrate concomitantly.
4) Patients with previous gastrointestinal surgery.
5) Patients with long-term use of nonsteroidal antiphlogistic analgetics.
6) Patients undergoing radiation therapy.
7) Patients taking calcium antagonists.
8) Patients taking iron or sucralfate preparations who cannot stop before start of the study.
9) Patients with ulcers, hemorrhage, gastrointestinal stenosis, obstruction, etc.
10) Patients with Crohn's disease.
11) Patients with an embedded electronic medical device such as a cardiac pacemaker.
12) Patients with dysphagia.
13) Patients with serious gastrointestinal diverticular disease.
14) Patients complicated by diabetes.
15) Patients with a history of allergy to mosapride citrate.
16) Patients whom the attending physician judges to be an inappropriate subject.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 秀実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemi Goto |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-Cho, Showa-Ku, Nagoya-Shi, Aichi-Ken
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 正直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura Masanao |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-Cho, Showa-Ku, Nagoya-Shi, Aichi-Ken
052-744-2172
makamura@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine Department of Gastroenterology
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001671
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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