UMIN試験ID | UMIN000001399 |
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受付番号 | R000001700 |
科学的試験名 | H. pylori除菌後の胃食道逆流症状の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/27 |
最終更新日 | 2016/02/20 14:37:12 |
日本語
H. pylori除菌後の胃食道逆流症状の調査
英語
Analysis of the symptom of gastro-esophageal reflux after H. pylori eradication
日本語
除菌後逆流調査
英語
Analysis of the symptom of gastro-esophageal reflux after H. pylori eradication
日本語
H. pylori除菌後の胃食道逆流症状の調査
英語
Analysis of the symptom of gastro-esophageal reflux after H. pylori eradication
日本語
除菌後逆流調査
英語
Analysis of the symptom of gastro-esophageal reflux after H. pylori eradication
日本/Japan |
日本語
H.pylori 陽性の胃潰瘍瘢痕、十二指腸潰瘍瘢痕、胃十二指腸潰瘍瘢痕患者で除菌治療を受ける予定で、本研究に関して自由意志に基づく同意(インフォームド・コンセント)を得られた方
英語
Patients with H. pylori-positive peptic ulcer disease, who are planned to eradicate H. pylori.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
H.pylori除菌療法の胃潰瘍再発抑制の効果は様々なエビデンスから立証されており、本邦においてもH.pylori除菌療法は広く普及している。しかし、胃潰瘍再発抑制の長期経過観察の報告はいまだ少なく、今後の検討が必要である。除菌後の長期経過観察における問題点の1つとして、除菌後の逆流性食道炎の発現が挙げられる。本邦で作成された胃潰瘍診療ガイドラインのH.pylori除菌療法ステートメントにおいても「除菌治療後に逆流性食道炎または胃食道逆流症状が現れるかどうか明らかではない」と記載されており、一定の見解が得られていない。
そこで、本研究計画では、本邦におけるH.pylori 除菌後の逆流症状の発現実態を調査するため、H.pylori 除菌後の逆流症状の発現実態を、新しいQOL測定ツールであるQOLRAD-J問診票とQUEST問診票を用いて調査する。
英語
Incidence of gastro-esophageal reflux disease after H. pylori eradication therapy
その他/Others
日本語
H.pylori 除菌後の逆流症状の発現実態
英語
Symptomatic assessment of gastro-esophageal reflux disease after H. pylori eradication therapy
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
治療前、治療後、1週、3か月、6か月、1年での逆流症状スコア(QUEST)とQOLスコア(QOLRAD-J問診票)を検討
英語
Gastro-esophageal reflux score (QUEST), QOL score (QOLRAD-J) at 0, 1, 12, 24, 48 weeks after the H. pylori eradication
日本語
療前、治療後3か月、6か月、1年でペプシノーゲンⅠ(PGⅠ)とペプシノーゲンⅡ(PGⅡ)
英語
Pepsinogen I, pepsinogen II at 0, 3, 6 and 12 months after the H. pylori eradication
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
H.pylori 陽性の胃潰瘍瘢痕あるいは十二指腸潰瘍瘢痕を認めた患者
H.pylori 陽性の胃潰瘍瘢痕あるいは十二指腸潰瘍瘢痕を以前、指摘されたと申告した患者
性別は問わない。
ただし、患者本人より自由意志に基づく同意(インフォームド・コンセント)が得られ、問診票に自分で答えることのできる患者のみを対象とする。
英語
H. pylori-positive patients with peptic ulver scar.
日本語
1. オメプラゾールに過敏症の既往のある患者
2. 硫酸アタザナビル服薬の患者
3. 重篤な肝障害、腎障害を有する患者
4. 妊婦、又は妊娠している可能性のある患者
5. すでにPPI(オメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール)を服用している患者
6. その他主治医が不適当と認めた症例
英語
1. Hypersensitivity to omeprazole
2. patients taking atazanavir sulfate
3. Patients with severe liver dysfunction or renal dysfunction
4. Expectant mother
5. patients having taken PPIs
6. patients who is decided as not suitable to this study by doctors
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木秀和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidekazu Suzuki, M.D., Ph.D. |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
医学教育統轄センター
英語
Medical Education Center
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3914
hsuzuki.a6@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木秀和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidekazu Suzuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
医学教育統轄センター
英語
Medical Education Center
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3914
http://web.sc.itc.keio.ac.jp/medicine/other/ugi2/index.html
hsuzuki.a6@keio.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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その他
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Astra-Zeneca
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アストラゼネカ薬品
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営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
H. pylori除菌後に逆流性食道炎が悪化するかどうかは議論がわかれるところである。本研究はH. pylori除菌後の逆流症状をQOLRAD-J、CDQという問診票を用い、除菌前後の逆流症状を解析した。研究対象として、慶應義塾大学病院で52例、永寿総合病院で5例がエントリーされた。3例は除菌治療受けず除外された。54例がH. pylori除菌治療を受け、内服不遵守2例、除菌不成功6例、ロストゥフォローアップ6例が除外され、最終的に40例が解析対象となった。除菌前、除菌後1年の問診票の解析結果ではQOLRAD-J、CDQスコアともに改善傾向を認めた。本研究の結果より、除菌後の逆流症状は改善することが明らかになり、更に強い逆流症状を示す患者において特に改善傾向が強いことが明らかになった。
英語
The relationship between Helicobacter pylori (H. pylori) eradication therapy and the risk of developing gastroesophageal reflux disease (GERD) is controversial. We investigated the influence of H. pylori eradication on the risk of GERD by focusing on the quality of life (QOL) and evaluating reflux symptoms. Patients with H. pylori infection were administered triple therapy for H. pylori eradication. At 3 months and 1 year after the eradication therapy, surveys were conducted to determine the health-related QOL by quality of life in reflux and dyspepsia-Japanese version, (QOLRAD-J) and the severity of GERD symptoms by Carlsson-Dent questionnaire (CDQ). Forty patients were included in the analysis. Although no significant changes of these scores were apparent 3 months after H. pylori eradication, the QOLRAD-J and CDQ scores were significantly improved after 1 year. The degree of improvement was even more marked in cases with initially low scores. In conclusion, improved GERD-related QOL and reflux symptoms were noted 1 year after H. pylori eradication therapy. In addition, the degree of improvement was more marked in cases with severe reflux symptoms.
(J Clin Biochem Nutr. 2013
Mar;52(2):172-8)
日本語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
QUEST, QOLRAD
英語
Hirata K, Suzuki H, Matsuzaki J, Masaoka T, Saito Y, Nishizawa T, Iwasaki E,
Fukuhara S, Okada S, Hibi T. Improvement of reflux symptom related quality of
life after Helicobacter pylori eradication therapy. J Clin Biochem Nutr. 2013
Mar;52(2):172-8. doi: 10.3164/jcbn.12-107. Epub 2013 Mar 1. PubMed PMID:
23524980; PubMed Central PMCID: PMC3593136.
2008 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001700
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001700
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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