UMIN試験ID | UMIN000001418 |
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受付番号 | R000001730 |
科学的試験名 | 肝細胞癌肝外転移に対する免疫細胞(活性化自己γδT細胞)治療の有効性と安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/08 |
最終更新日 | 2011/04/11 09:59:20 |
日本語
肝細胞癌肝外転移に対する免疫細胞(活性化自己γδT細胞)治療の有効性と安全性の評価
英語
The efficacy and safety of autologous gamma/delta T cell transfer therapy for extrahepatic metastasis of hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌肝外転移に対する活性化自己γδT細胞治療の臨床研究
英語
Autologous gamma/delta T cell therapy for extrahepatic metastasis of hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌肝外転移に対する免疫細胞(活性化自己γδT細胞)治療の有効性と安全性の評価
英語
The efficacy and safety of autologous gamma/delta T cell transfer therapy for extrahepatic metastasis of hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌肝外転移に対する活性化自己γδT細胞治療の臨床研究
英語
Autologous gamma/delta T cell therapy for extrahepatic metastasis of hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌肝外転移
英語
Extrahepatic metastasis of hepatocellular carcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝外転移を有する肝細胞癌患者に対する活性化自己γδT細胞治療の有効性および安全性を評価する。
英語
To investigate efficacy and safety of autologous gamma/delta T cell transfer therapy for extrahepatic metastasis of hepatocellular carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression- free survival
日本語
全生存期間
腫瘍縮小効果
生存率(1年および2年)
腫瘍マーカーの推移
免疫学的反応性
安全性
英語
Overall survival
Response rate
Survival rate (1 and 2 years)
Response of tumor-related markers
Immunological responses
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ガンマデルタT細胞療法を1週間隔で4回、その後2週間隔で4回繰り返す。
英語
Gamma/delta T cells are injected on day0, day7, day14, day21, day35, day49, day63, day77.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝外転移を有する肝細胞癌患者
- 細胞診または組織診により肝細胞癌の確定診断が得られている
- 画像診断により、明らかに肝外転移を有している
- 3ヶ月以上の生存が見込まれる
- 一般状態(P.S.)が0~1
- 心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
英語
Hepatocellular carcinoma patients who have extrahepatic metastasis:
- Pathological diagnosis of hepatocellular carcinoma;
- Diagnosis of extrahepatic metastasis by imaging;
- Life-expectancy is more than 3 months;
- Performance status is 0-1;
- No serious abnormality in heart, lung, bone marrow, liver, and renal functions.
日本語
- 臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する
- 活動性の腸炎を有する
- 活動性の自己免疫疾患を有する
- 活動性の感染症を有する
- 重複癌を有する
- 重篤な合併症を有する
- ステロイド製剤の継続的な全身投与を受けている
英語
Patients who have:
- Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, including their history or predisposition of them;
- Active enteritis,
- Active autoimmune diseases,
- Active infections;
- Other cancers;
- Other serious complications;
- Continuous systemic administration of steroids.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國土典宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Kokudo |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
肝胆膵外科・人工臟噐移植外科
英語
Department of Hepatobiliary Pancreatic Surgery and Department of Artificial Organ and Transplantation Surgery
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5800-8654
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣見和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
免疫細胞治療学(メディネット)講座
英語
Department of Immunotherapeutics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5805-3161
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
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その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001730
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001730
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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