UMIN試験ID | UMIN000001427 |
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受付番号 | R000001732 |
科学的試験名 | 膵石症に対するESWL及び内視鏡治療による膵炎進行抑制効果に対する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/11 |
最終更新日 | 2014/04/21 13:01:06 |
日本語
膵石症に対するESWL及び内視鏡治療による膵炎進行抑制効果に対する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the ESWL combined with endoscopic treatment for preventive effect on progression of chronic pancreatitis
日本語
膵石症に対するESWL/内視鏡治療の有用性
英語
Efficacy of ESWL/Endoscopic treatment for chronic pancreatitis
日本語
膵石症に対するESWL及び内視鏡治療による膵炎進行抑制効果に対する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the ESWL combined with endoscopic treatment for preventive effect on progression of chronic pancreatitis
日本語
膵石症に対するESWL/内視鏡治療の有用性
英語
Efficacy of ESWL/Endoscopic treatment for chronic pancreatitis
日本/Japan |
日本語
慢性膵炎
英語
chronic pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
膵機能の比較的温存された、膵石症の中でも比較的早期の患者を対象として、膵石除去が、膵炎再発や膵機能低下の予防に有効であるかを評価するために、膵石非除去群を対照とした無作為化比較試験を企画した。
英語
ESWL combined with endoscopic treatment has shown to be effective for painful chronic pancreatitis. However, there has been no evidence whether these intervention is preventative for the progressionof chronic pancreatitis. Here, we examined the efficacy of ESWL/Endoscopic treatment in preventing the progression of chronic pancreatitis by randomized contrilled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
膵炎再発の有無および重症度・頻度
英語
recurrence of pancreatic symptoms
日本語
膵の形態学的変化、内外分泌機能・体重・生存期間
英語
Morphological change in the pancreas, Endocrine and exocrine function of the pancreas, survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ESWL+内視鏡的膵石除去
英語
ESWL combined with endoscopic pancreatic lithotripsy
日本語
無治療
英語
No intervention
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)無症状もしくは、鎮痛剤の頓用で疼痛のコントロールが可能な膵石症
2)頭部~体部主膵管内の膵石で、尾部実質が十分に残存している症例。
4)膵石症に対するESWL/内視鏡及び外科的治療歴のない症例。
5)日常的な脂肪便の見られない症例。
6)インスリン治療を要する糖尿病を合併していない、もしくは3ヶ月以内の新規発症糖尿病の症例。
英語
1)Mild pancreatic symptoms
2)MPD stones in head/body of the pancreas
without atrophy in the tail of the pancreas
4)No previous intervention for pancreatic stone
5)No daily steatorrhea
6)No diabetes with insulin
日本語
1)多発性仮性嚢胞を有する症例。
2)ペースメーカー装着や大動脈瘤など、ESWLの禁忌とされる条件を有する症例。
3)治療前に禁酒が遵守困難な症例。
英語
1)multiple pseudocyst
2)Contraindication for ESWL(AAA, Pacemaker)
3)daily abuse of alcohol
66
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹平 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Sasahira |
日本語
東京大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
sasahira-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹平 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Sasahira |
日本語
東京大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
sasahira-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
東京大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001732
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001732
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |