UMIN試験ID | UMIN000001609 |
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受付番号 | R000001741 |
科学的試験名 | 薬物輸送タンパク等遺伝子情報を駆使したリウマチ治療におけるメトトレキセートPK/PD解析と臨床展開 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/30 |
最終更新日 | 2021/09/06 14:32:19 |
日本語
薬物輸送タンパク等遺伝子情報を駆使したリウマチ治療におけるメトトレキセートPK/PD解析と臨床展開
英語
PK/PD analysis of methotrexate in the rheumatic treatment made use of genetic polymorphism of drug delivery protein and clinical development
日本語
リウマチ治療におけるメトトレキセートPK/PD解析と臨床展開
英語
PK/PD analysis of methotrexate in the rheumatic treatment and clinical development
日本語
薬物輸送タンパク等遺伝子情報を駆使したリウマチ治療におけるメトトレキセートPK/PD解析と臨床展開
英語
PK/PD analysis of methotrexate in the rheumatic treatment made use of genetic polymorphism of drug delivery protein and clinical development
日本語
リウマチ治療におけるメトトレキセートPK/PD解析と臨床展開
英語
PK/PD analysis of methotrexate in the rheumatic treatment and clinical development
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatic arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
メトトレキセート(MTX)が関連する薬物トランスポーターなどの遺伝子多型や血球での発現量、血中miRNA濃度、血中MTX濃度(体内動態)とDAS28による薬効・副作用との関連性を併用薬の影響も含めて検討を加えることで、個人差の解明を目指す。
英語
We aim to clarify the influence on the Pharmacokinetics of Methotrexate (MTX) We aim to clarify the influence on the Pharmacokinetics of Methotrexate (MTX) pharmacokinetics by the difference of the miRNA,genetic polymorphism associated the drug transporter of MTX.We also examined the DAS 28 to evaluate the side effect.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
遺伝子多型
蛋白発現
血中濃度測定
DAS28
英語
Genetic polymorphism
Expression of protein
Concentration of Methotrexate in blood
DAS28
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:20~70歳
2.アメリカリウマチ学会(ACR)の1987年分類基準によって関節リウマチの診断を受けた患者(発症時期、発症部位、重症度の記録は収集するが、選択基準とはしない)
3.MTX服用の既往歴が無く、RA治療上MTXの服用が必要とされた患者
4.MTXを5 mg以上/週、服用している患者
英語
1.20-70 years old men and women.
2.The patient who has articular rheumatism diagnosed by classification standard in 1987 of American rheumatic society (ACR).
3.The patient who does not have history of previous of MTX medication and needs MTX treatment.
4.The patient who takes MTX more than 5mg in a week.
日本語
1.重度の循環器疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、血液疾患あるいは間質性肺炎を有する、またはその既往を有する患者
2.RAのコントロールが著しく悪い患者
3.研究参加中にRAに対して手術療法の治療の経験を有する患者
4.妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある者、および研究期間中に妊娠を希望している患者
5.その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1.History of severe circulatory disease, hepatic disorder,renal disease, digestive system disease, blood disorder, interstitial pneumonia.
2.The patient which treatment of RA is no good.
3.The patient having therapeutic experience of surgical remedy for RA during study participation.
4.A pregnant woman, nursing mother, a person who hope for the pregnancy all over the study period.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本卓哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Morimoto |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita University Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical pharmacology center
日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaika,Hazama,Yufu,Oita
097-586-5952
morimott@med.oita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本卓哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Morimoto |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita University Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical pharmacology center
日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaika,Hazama,Yufu,Oita
097-586-5952
morimott@med.oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Oita University Hospital
Clinical pharmacology center
日本語
大分大学医学部附属病院
臨床薬理センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Research fellowship of a clinic pharmacology study promotion foundation
日本語
財団法人 臨床薬理研究振興財団の研究奨励金
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
1.大分大学医学部2.九州大学大学院医療薬科学3.織部リウマチ科内科クリニック4.大塚内科リウマチ科クリニック5.みえ記念病院6.大阪労災病院
英語
1.Oita University School of Medicine 2.Kyushu University graduate school 3.Oribe clinic 4.Otsuka clinic 5.Mie kinen hospital 6.Osaka rosai Hospital
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2008 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001741
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001741
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |