UMIN試験ID | UMIN000001439 |
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受付番号 | R000001747 |
科学的試験名 | 切除可能頸部食道癌に対するシスプラチンと5-FUを同時に併用する化学放射線療法の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/05 |
最終更新日 | 2016/10/26 10:18:11 |
日本語
切除可能頸部食道癌に対するシスプラチンと5-FUを同時に併用する化学放射線療法の第II相試験
英語
A phase II trial of concurrent chemoradiotherapy with 5-FU plus cisplatin for resectable squamous cell carcinoma of cervical esophagus
日本語
Ce CRT P-II
英語
Ce CRT P-II
日本語
切除可能頸部食道癌に対するシスプラチンと5-FUを同時に併用する化学放射線療法の第II相試験
英語
A phase II trial of concurrent chemoradiotherapy with 5-FU plus cisplatin for resectable squamous cell carcinoma of cervical esophagus
日本語
Ce CRT P-II
英語
Ce CRT P-II
日本/Japan |
日本語
頸部食道癌
英語
cervical esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能頸部食道癌患者に対して化学放射線療法が非手術治療の一つとして提示可能かどうかを評価する
英語
to investigate the efficacy and tolerability of chemoradiotherapy for squamous cell carcinoma of cervical esophagus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
生存割合
英語
Overall survival
日本語
放射線治療完遂割合
完全奏効割合
無増悪生存割合
3年喉頭温存割合
毒性
英語
Treatment compliance
CR rate
Progression free survival
3-year larynx preservation survival
toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
5-FU 700mg/m2 day1-4, CDDP 70mg/m2 q4wx2 +RT(60Gy)
5-FU 800mg/m2 day1-5, CDDP 80mg/m2
q4wx2
英語
5-FU(700mg/m2 d1-4)+ CDDP(70mg/m2 d1)
q4w+RT(60Gy)
5-FU(800mg/m2 d1-5)+ CDDP(80mg/m2 d1) q4w
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
切除可能頸部食道扁平上皮がん
PS :0-1
主要臓器機能が保たれている
内視鏡治療の適応外
前治療歴がない
文書による同意が取れている
英語
1.squamous cell carcinoma of cervical esophagus
2.performance status:0-1
3.have good organ functions
4.out of adaption of endoscopic resection
5.no prior treatment
6.written informed consent to treatment was obtain
日本語
レベルIIリンパ節の転移がある
活動性の他癌合併がある
HBs抗原が陽性である
妊娠している、または兆候がある
英語
1.have lymph node metastases at neck level II area
2.have active concomitant malignancy
3.A Hbs antigen is positive
4.pregnant or may be pregnant
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Fujii |
日本語
国立病院機構東京医療センター
英語
National Tokyo Medical Center
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Dept. of Otolaryngology,
日本語
〒152-8902 東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1Higashigaoka Meguro Tokyo 152-8902, Japan
04-7133-1111
szenda@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 全田 貞幹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadamoto Zenda |
日本語
国立がんセンター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
照射技術開発室
英語
Radiation Oncology Division
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1Kashiwanoha kashiwa chiba
03-3411-1111
szenda@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
国立がんセンター東病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
A grant-in-aid for cancer research plan study
日本語
厚生労働省 がん研究助成金計画研究(19-20)
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英語
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001747
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001747
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |