UMIN試験ID | UMIN000001440 |
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受付番号 | R000001749 |
科学的試験名 | 心臓手術におけるhANP低容量持続投与が腎機能に与える影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/20 |
最終更新日 | 2018/03/26 11:08:30 |
日本語
心臓手術におけるhANP低容量持続投与が腎機能に与える影響に関する研究
英語
Influence of continuous infusion of low-dose human atrial natriuretic peptide on renal function during cardiac surgery
日本語
心臓手術におけるhANPが腎機能に与える影響に関する研究
英語
Influence of human atrial natriuretic peptide on renal function during cardiac surgery
日本語
心臓手術におけるhANP低容量持続投与が腎機能に与える影響に関する研究
英語
Influence of continuous infusion of low-dose human atrial natriuretic peptide on renal function during cardiac surgery
日本語
心臓手術におけるhANPが腎機能に与える影響に関する研究
英語
Influence of human atrial natriuretic peptide on renal function during cardiac surgery
日本/Japan |
日本語
心筋梗塞、狭心症、弁膜症、胸部大動脈瘤
英語
myocardial infarction, angina, valvular disease, thoracic aortic aneurysm
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術前腎機能が正常の患者であっても心臓手術後の急性腎不全は2.4~16%に起こすといわれ,急性腎不全を発症するとその予後は極めて不良で、mortalityは1.3~30%といわれている。さらに人工透析を必要となった場合のmortalityは33~63.7%といわれている。
human atrial natriuretic peptide (hANP)は心房壁の伸展により分泌される生体内ホルモンで,血管拡張作用,強力なNa利尿作用,renin-angiotensin-aldosterone系(RASS)の抑制作用,冠状動脈拡張作用などを有し,新たな心不全治療薬として臨床応用されている.
今回、hANPの腎臓に与える影響について、検討する。
英語
Acute renal failure occurs after cardiac surgery in 2.4-16% of patients who have normal renal function preoperatively, and the prognosis of such patients is relatively poor with a mortality rate of 1.3-30%. The mortality rate rises to 33-63.7% in patients requiring hemodialysis.
Human atrial natriuretic peptide (hANP) is a hormone that is secreted in response to stretching of the atrial wall. It has a vasodilatory effect, a potent natriuretic effect, suppresses the renin-angiotensin-aldosterone system (RASS), and causes coronary artery dilation, and has thus been used clinically as a new drug for the treatment of cardiac failure.
we conducted the effect of hANP infusion during CPB on postoperative renal function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
手術死亡率
合併症
術後急性腎不全の発生率
Crのmaximum値, 増加率
英語
mortality
complication
Incidence of postoperative acute renal failure
maximum value and percent increase of Cr.
日本語
ANP, renin activity (renin),angiotensin-II,aldosterone,Blood urea nitrogen (BUN),Cr,ナトリウム(Na),浸透圧(Osm)を術前,術後ICU帰室時,術後1日目,3日目,7日目に測定した.
尿中Na(U-Na), Cr(U-Cr),浸透圧(U-osm)を術前,術後ICU帰室時,術後1日目,3日目,7日目に測定.
Ccr、ナトリウム排泄率、自由水クリアランス、腎不全係数を術前,術後ICU帰室時,術後1日目,3日目,7日目に測定した.
英語
pre-op, 0,1,3,7 days after surgery: ANP, renin activity, angiotensin II, aldosterone, blood urea nitrogen (BUN), Cr, sodium (Na), osmotic pressure (Osm),Urinary Na (U-Na), urinary Cr (U-Cr), and osmotic pressure (U-osm) .
pre-op, 0,1,3,7 days after surgery: creatinine clearance Ccr, fractional sodium excretion, free water clearance and renal failure index.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
hANPの周術期投与
英語
Perioperative administration of hANP
日本語
hANPの周術期非投与
英語
Perioperative non-administration of hANP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
心臓手術を受ける患者
本人もしくは保護者(代諾者)にて同意が得られた症例
英語
Patient undergoing cardiac surgery
Patients from whom informed consent was obtained
日本語
腎機能障害(術前Cr1.3mg/dl以上)
心原性ショック
英語
renal impairment(Cr>1.3mg/dl)
cardiogenic shock
700
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
日本大学
英語
Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
日本大学
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学医学部同窓会60周年研究費
日本大学医学部50周年研究費
英語
a grant for the 60th anniversary of the Alumni Association of Nihon University School of Medicine and for the 50th anniversary of the foundation of Nihon University School of Medicine.
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
1997 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
1997 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001749
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |