UMIN試験ID | UMIN000001442 |
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受付番号 | R000001750 |
科学的試験名 | 心臓手術における塩酸ランジオロールの抗不整脈作用についての比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/20 |
最終更新日 | 2017/05/23 09:13:20 |
日本語
心臓手術における塩酸ランジオロールの抗不整脈作用についての比較検討試験
英語
A randomized controlled trial comparing anti-arrhythmic effect of landiolol hydrochloride in cardiac surgery
日本語
PASCAL trial
英語
PASCAL trial
日本語
心臓手術における塩酸ランジオロールの抗不整脈作用についての比較検討試験
英語
A randomized controlled trial comparing anti-arrhythmic effect of landiolol hydrochloride in cardiac surgery
日本語
PASCAL trial
英語
PASCAL trial
日本/Japan |
日本語
心筋梗塞、狭心症、弁膜症、胸部大動脈瘤、不整脈
英語
myocardial infarction, angina, valvular disease, thoracic aortic aneurysm, arrhythmia
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓手術後の不整脈を予防のため、塩酸ランジオロールの抗不整脈効果について比較検討する。
英語
To compare the anti-arrhythmic effect of landiolol hydrochloride in patients with arrhythmia after cardiac surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後不整脈の発生
英語
Incidence of postoperative arrhythmia
日本語
1) 年齢
2) 血行動態
3)ヒアルロン酸、KL-6、ANP、BNP、angiotensin-II
英語
1) age
2) Blood pressure, heart rate, CVP
3) hyaluronan, KL-6, ANP, BNP, angiotensin-II
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術中、周術期塩酸ランジオロール投与
英語
intra-and perioperative administration of landiolol hydrochloride
日本語
術中、周術期塩酸ランジオロール非投与
英語
intra-and perioperative non-administration of landiolol hydrochloride
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本人もしくは保護者(代諾者)にて同意が得られた症例
英語
patients from whom informed consent was obtained
日本語
心原性ショック
安静時50/min以下の洞性徐脈
II、III度のAV block
甲状腺機能低下症あるいは亢進症
医師が対象として不適当と判断した患者
英語
cardiogenic shock
sinus bradycardia at rest (<50/min)
second -or third-degree AV block
clinical hypothyroidism or hyperthyroidism
Doctor's decision not to register to this regimen
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University school of medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyagichi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University school of medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyagichi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
日本大学
英語
Nihon University school of medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |