UMIN試験ID | UMIN000001446 |
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受付番号 | R000001754 |
科学的試験名 | StageⅠ-ⅢAの非小細胞肺癌完全切徐症例に対する、シスプラチン+ビノレルビンの併用療法による日本人における術後補助化学療法の至適投与量検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/21 |
最終更新日 | 2009/10/21 13:12:09 |
日本語
StageⅠ-ⅢAの非小細胞肺癌完全切徐症例に対する、シスプラチン+ビノレルビンの併用療法による日本人における術後補助化学療法の至適投与量検討
英語
Dose-escalation study of adjuvant vinorelbine plus cisplatin with Japanese completely resected stage I-IIIA non-small-cell lung cancer
日本語
シスプラチン+ビノレルビンの併用療法による術後補助化学療法の至適投与量検討
英語
Dose-escalation study of adjuvant vinorelbine plus cisplatin with Japanese completely resected non-small-cell lung cancer
日本語
StageⅠ-ⅢAの非小細胞肺癌完全切徐症例に対する、シスプラチン+ビノレルビンの併用療法による日本人における術後補助化学療法の至適投与量検討
英語
Dose-escalation study of adjuvant vinorelbine plus cisplatin with Japanese completely resected stage I-IIIA non-small-cell lung cancer
日本語
シスプラチン+ビノレルビンの併用療法による術後補助化学療法の至適投与量検討
英語
Dose-escalation study of adjuvant vinorelbine plus cisplatin with Japanese completely resected non-small-cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
2cm以上のIA、IB-IIIA期の完全切除された非小細胞肺癌
英語
Patients with completely resected non-small-cell lung cancer with stage IB-IIIA and stage IA with 2cm or more
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
シスプラチン+ビノレルビンによる術後補助化学療法の日本人における指摘投与量を決定する
英語
We aimed maximum tolerance dose in the adjuvant chemotherapy by cisplatin + vinorelvin in Japanese
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
最大耐容量
英語
Maximum tolerance dose
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レベル1:ビノレルビン 20mg/m2とシスプラチン40mg/m2をday 1,8に投与し、4週ごとに4コース繰り返す。3例に投与し、全例が完遂した場合にはレベル2に移行する。レベル2:ビノレルビン 25mg/m2とシスプラチン40mg/m2をday 1,8に投与し、4週ごとに4コース繰り返す。3例に投与し、全例が完遂した場合にはレベル3に移行する。レベル3:ビノレルビン 25mg/m2とシスプラチン45mg/m2をday 1,8に投与し、4週ごとに4コース繰り返す。3例に投与し、全例が完遂した場合にはこの容量を推奨容量とする。
英語
Level 1: Vinorelbin (20mg/m2)+Cisplatin (40mg/m2)
Level 2: Vinorelbin (25mg/m2)+Cisplatin (40mg/m2)
Level 3: Vinorelbin (25mg/m2)+Cisplatin (45mg/m2)
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①2cm以上の大きさのIA期、IB-IIIA期の非小細胞肺癌
②完全切除症例
③PS(ECOG)が0-1
④18歳以上
⑤腫瘍臓器機能が保たれている症例
白血球数 ≧ 4,000/μL
好中球数 ≧ 2,000/μL
ヘモグロビン ≧ 10.0g/dL
血小板数 ≧ 100,000/μL
血清クレアチニン ≦ 1.5㎎/dL
AST、ALT ≦ 施設正常値上限の2倍
総ビリルビン ≦ 施設正常値上限の2倍
PaO2 ≧ 70mmHg
⑥本人の文章による同意が得られている症例
英語
1.pathological stage IB, II,IIIA and stage IA with 2cm or more
disease
2.completely resected non small cell lung cancer
3.18 years or older
4.PS 0-1
5.adequate oragan function for chemotherapy
7.written informed consent
日本語
①重篤な合併症を有する症例
②活動性の重複癌を有する症例
③妊娠中または授乳中の症例
④その他、主治医が不適当と判断した症例
英語
1.inadequate conditon for chemotherapy
2.Patients with a histoly of concurrent malignancy sidease were excluded
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 籾木 茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Momiki |
日本語
県西部浜松医療センター
英語
Hamamatsu medicar cencer
日本語
呼吸器外科
英語
Division of Thoracic Surgery
日本語
浜松市中区富塚町328
英語
328, Tomiduka, Naka, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 船井 和仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhito Funai |
日本語
県西部浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medicar Cencer
日本語
呼吸器外科
英語
Thoracic surgery
日本語
英語
kfunai@hmedc.or.jp
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その他
英語
Hamamatsu Medical Cencer
日本語
県西部浜松医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001754
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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