UMIN試験ID | UMIN000001455 |
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受付番号 | R000001763 |
科学的試験名 | 酢酸リュープロレリン(SR)の球脊髄性筋萎縮症患者に対するオープン自主臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/23 |
最終更新日 | 2008/10/23 22:36:53 |
日本語
酢酸リュープロレリン(SR)の球脊髄性筋萎縮症患者に対するオープン自主臨床試験
英語
Open clinical trial of Leuprorelin Acetate (SR) in patients with Kennedy-Alter-Sung syndrome (KAS)
日本語
酢酸リュープロレリン(SR)の球脊髄性筋萎縮症患者に対するオープン自主臨床試験
英語
Open clinical trial of Leuprorelin Acetate (SR) in patients with KAS
日本語
酢酸リュープロレリン(SR)の球脊髄性筋萎縮症患者に対するオープン自主臨床試験
英語
Open clinical trial of Leuprorelin Acetate (SR) in patients with Kennedy-Alter-Sung syndrome (KAS)
日本語
酢酸リュープロレリン(SR)の球脊髄性筋萎縮症患者に対するオープン自主臨床試験
英語
Open clinical trial of Leuprorelin Acetate (SR) in patients with KAS
日本/Japan |
日本語
Kennedy-Alter-Sung 症候群 (KAS)
英語
Kennedy-Alter-Sung syndrome (KAS)
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
球脊髄性筋萎縮症に対する酢酸リュープロレリンの治療効果と安全性、およびその生理学的基盤を検討する
英語
To evaluate efficacy and safety and to investigate neuropysiological basis of treatment effect of leuprorelin in patients with KAS
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
嚥下機能障害評価(咽頭部バリウム残留率)
英語
Pharyngeal barium residue in videofluorography
日本語
血清CK、嚥下機能指標評価、陰嚢皮膚の1C2抗体陽性細胞の割合、運動機能指標評価、QOL評価、電気生理学的検査指標評価
英語
serum CK, parameters in videofluorography, frequency of 1C2 antibody staining in scrotal skin, clinical scores, clinical scores, QOL scores, parameters in electrophysiological testings
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
酢酸リュープロレリン(SR) 11.25mg 皮下注射を12週ごとに
英語
Leuprorelin acetate (SR) 11.25mg subcutaneous infection per 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
遺伝子診断で確定したKAS患者のうち、挙児希望なく、肝機能・腎機能に重篤な異常がなく、6分間の立位が可能で、文書によるインフォームドコンセントが得られた患者
英語
Genetically confirmed KAS patients with written informed concent, who have no desire to father achild, no severe disturbance in liver and renal functions, and can stand for 6 min.
日本語
過去48週以内に血清テストステロン濃度に変化を来す薬剤の投与受けるか、過去に48週以上にわたって血清テストステロン濃度に低下を来す薬剤の投与を受けていたか、去勢手術を受けていたか、うつ病を有するか、重篤な合併症を有するか、試験に必要な検査を受けるのに重篤な支障を有するか、リュープロレリンにアレルギーのある患者
英語
"1) Patients who have taken any drugs which effect serum teststerone level within 48 weeks prior to the informed consent.
2) Patients who have taken any drugs which rduce serum teststerone level for more than 48 weaks prior to the informed concent.
3) Patients who have undergone surgical castration.
4) Patients with major depression.
5) Patients who have severe complications including sereve hypertention.
6) Patients who cannot undergo the clinical tests included in this trial.
7) Patients with allergy to leuprorelin acetate.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 数明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Kanai |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
英語
043-222-7171-(5414)
日本語
その他
英語
Department of Neurology
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学医学部附属病院神経内科
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001763
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001763
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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