UMIN試験ID | UMIN000001458 |
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受付番号 | R000001769 |
科学的試験名 | ペースメーカチェックにおける自動測定と手動測定の比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/28 |
最終更新日 | 2010/10/22 14:23:40 |
日本語
ペースメーカチェックにおける自動測定と手動測定の比較検討試験
英語
Comparison of Automatic and Manual Threshold Testing
日本語
COMET試験
英語
COMET study
日本語
ペースメーカチェックにおける自動測定と手動測定の比較検討試験
英語
Comparison of Automatic and Manual Threshold Testing
日本語
COMET試験
英語
COMET study
日本/Japan |
日本語
ペースメーカ植込み適用患者
英語
Patient implanted with cardiac pacemaker
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メドトロニック社製心臓ペースメーカに搭載された自動機能の活用有無による、ペースメーカ植込み患者のフォローアップ所要時間を比較する。
英語
To compare time required to complete pacemaker follow-up with/without using automatic features in Medtronic cardiac pacemakers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ペースメーカフォローアップ所要時間
英語
Time to complete device follow-up.
日本語
測定されたペーシング閾値
英語
Measured pacing threshold.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①メドトロニック社製植込み型心臓ペースメーカ(AdaptaシリーズまたはSensiaシリーズ)が植え込まれている患者
②書面によるインフォームドコンセントを提出している患者
英語
1) Patient who has implanted with Medtronic cardiac pacemaker (Adapta or Sensia).
2) Patient who signed informed consent.
日本語
①ACM、VCMおよびセンシングアシュアランス等の自動機能がプログラムできない患者
②本試験で規定されたフォローアップスケジュールに従って来院の出来ない患者
英語
1) Patient who is not abpe to program device automatic features (i.e., ACM, VCM or Sensing Assurance).
2) Patient who is not able to visit clinic according to scheduled follow-up.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 壮一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soichi Tsunoda |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
CRDM事業部クリニカル
英語
CRDM Clinical
日本語
東京都港区東新橋2-14-1 コモディオ汐留5F
英語
Comodio Shiodome 5F, 2-14-1 Higashi-Simbashi, Minato-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
CRDM事業部クリニカル
英語
CRDM Clinical
日本語
東京都港区東新橋2-14-1 コモディオ汐留5F
英語
Comodio Shiodome 5F, 2-14-1 Higashi-Simbashi, Minato-ku, Tokyo
03-6430-7023
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
ペースメーカチェックの際の所要時間、ペーシング閾値測定値、波高値等を記録する。
英語
Record time required to complete pacemaker follow-up, pacing threshold, amplitudes of P-wave and R-wave measured during follow-up.
2008 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001769
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001769
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |