UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常人における脱カフェインコーヒー生豆抽出物の食後血糖値上昇抑制効果

英語
Effects of extract of decaffeinated green coffee beans on postprandial serum glucose in healthy subjects.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常人における脱カフェインコーヒー生豆抽出物の食後血糖値上昇抑制効果

英語
Effects of extract of decaffeinated green coffee beans on postprandial serum glucose in healthy subjects.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常人における脱カフェインコーヒー生豆抽出物の食後血糖値上昇抑制効果

英語
Effects of extract of decaffeinated green coffee beans on postprandial serum glucose in healthy subjects.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常人における脱カフェインコーヒー生豆抽出物の食後血糖値上昇抑制効果

英語
Effects of extract of decaffeinated green coffee beans on postprandial serum glucose in healthy subjects.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食後高血糖

英語
hyperglycemia

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験者において、脱カフェインコーヒー生豆抽出物の食後血糖値およびインスリンに及ぼす影響を評価するため

英語
To assess the influence of extract of decaffeinated green coffee beans on postprandial glucose and insulin responses in subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①食後血糖値(0、30、60、90、120min)、AUC（0～120min）
②食後インスリン(0、30、60、90、120min)、AUC（0～120min）

英語
1) Postprandial serum glucose (0,30,60,90, and 120min) and AUC (0-120min)
2) Postprandial serum insulin (0,30,60,90, and 120min) and AUC (0-120min)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1) 41人の糖尿病でない被験者（男性22名、女性19名）が試験に採用された。
2) 200gの炭水化物の豊富な食事と、プラセボ飲料（200ml）が二重盲検で投与された。
3) 食事摂取前と摂取後（30min、60min、90min、120min）、上腕部静脈を採血した。食事摂取前の採血を0minとした。

英語
1) A total of 41 subjects (22 men and 19 women ) without type 2 diabetes were enrolled in the present study.
2) Test meals of 200g of a carbohydrate-rich meal plus placebo (200ml) were administered in a double-blind trial.
3) Antecubital venous blood was collected before the meal and at t = 0.5, 1, 1.5 and 2 h, where t = 0 was the start of test meal ingestion.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1) 41人の糖尿病でない被験者（男性22名、女性19名）が試験に採用された。
2) 200gの炭水化物の豊富な食事と、脱カフェインコーヒー生豆添加飲料（100mg/200ml）が二重盲検で投与された。
3) 食事摂取前と摂取後（30min、60min、90min、120min）、上腕部静脈を採血した。食事摂取前の採血を0minとした。

英語
1) A total of 41 subjects (22 men and 19 women ) without type 2 diabetes were enrolled in the present study.
2) Test meals of 200g of a carbohydrate-rich meal plus extract of decaffeinated green coffee beans (100mg/200ml water) were administered in a double-blind trial.
3) Antecubital venous blood was collected before the meal and at t = 0.5, 1, 1.5 and 2 h, where t = 0 was the start of test meal ingestion.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
1) 41人の糖尿病でない被験者（男性22名、女性19名）が試験に採用された。
2) 200gの炭水化物の豊富な食事と、脱カフェインコーヒー生豆添加飲料（300mg/200ml）が二重盲検で投与された。
3) 食事摂取前と摂取後（30min、60min、90min、120min）、上腕部静脈を採血した。食事摂取前の採血を0minとした。

英語
1) A total of 41 subjects ( 22 men and 19 women ) without type 2 diabetes were enrolled in the present study.
2) Test meals of 200g of a carbohydrate-rich meal plus extract of decaffeinated green coffee beans (300mg/200ml water) were administered in a double-blind trial.
3) Antecubital venous blood was collected before the meal and at t = 0.5, 1, 1.5 and 2 h, where t = 0 was the start of test meal ingestion.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 20歳以上､ 50歳未満の健常男女
2) アルコール多量飲用者でない者（スクリーニング、負荷試験実施2日前からの禁酒が可能な者)
3) 本試験の日的･内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自主的に参加を志願した者のうち､書面で本試験に同意した者
4) スクリーニングの結果から試験責任医師が被験者として適切であると判断した者

英語
1) Healthy men and women over 20 years old and under 50 years old.
2) Individuals who can abstain from before the experiment.
3) Individuals who understand the purpose and contents of the experiment.
4) Individuals to be suitable by the doctor.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 朝食を摂取する習慣がない者
2) 血糖値に影響を及ぼす可能性がある薬剤を服用している者
3) 血糖値を下げる効果があるといわれる健康食品などを日常的に摂取している者
4) 糖尿病と判断される者
5) 重篤な合併症を有する者､緊急に治療を要する疾病に罹患している者
6) 慢性疾患を有し、薬剤を常用している者
7) 消化器疾患および消化器の手術歴がある者
8) 薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
9) 妊娠している者および試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
10) 他の食品や薬剤などを摂取する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、もしくは参加の意思がある者
11) その他試験責任医師が被験者として適当でないと判断した者

英語
1) Individuals who do not usually eat breakfast.
2) Individuals taking drugs which affect the glucose level.
3) Individuals taking supplements which improve the glucose level.
4) Individuals judged to have diabetes mellitus.
5) Individuals with serious complications or with a disease which urgently needs treatment.
6) Individuals with a chronic disease.
7) Individuals with a digestive system disease and with a history of digestive organ surgery.
8) Individuals with a medical record of drug or alcohol dependence.
9) Pregnant women, or women with intending to become pregnant, and lactating women.
10) Individuals participating or intending to participate in a drug administration test.
11) Individuals judged by the doctor to be unsuitable.

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	福永　泰司

英語

名
ミドルネーム
姓	Taiji FUKUNAGA

所属組織/Organization

日本語
UCC上島珈琲株式会社

英語
UCC Ueshima Coffee, Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
R&Dセンター

英語
R&D center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
569-0036　大阪府高槻市辻子3-1-4

英語
3-1-4, Zushi, Takatsuki-shi, Osaka,Japan 569-0036

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩井　和也

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuya IWAI

組織名/Organization

日本語
UCC上島珈琲株式会社

英語
UCC Ueshima Coffee, Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
R&Dセンター

英語
R&D center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
kazuya-iwai@ucc.co.jp

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
UCC Ueshima Coffee, Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
UCC上島珈琲株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2008

年

11

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007

年

04

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2007

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2007

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2008

年

11

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2008

年

11

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2008

年

11

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2008

年

11

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2008

年

11

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001787

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