UMIN試験ID | UMIN000003264 |
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受付番号 | R000001831 |
科学的試験名 | 低用量アスピリン長期投与例における潰瘍発生頻度および、PPI投与による潰瘍発生予防試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/28 |
最終更新日 | 2011/09/28 16:11:24 |
日本語
低用量アスピリン長期投与例における潰瘍発生頻度および、PPI投与による潰瘍発生予防試験
英語
Serial endoscopic evaluation of aspirin-induced gastroduodenal injury: pevention of peptic ulcer with proton pump inhibitor in patients taking low-dose aspirin
日本語
SEND-AGI study
英語
SEND-AGI study
日本語
低用量アスピリン長期投与例における潰瘍発生頻度および、PPI投与による潰瘍発生予防試験
英語
Serial endoscopic evaluation of aspirin-induced gastroduodenal injury: pevention of peptic ulcer with proton pump inhibitor in patients taking low-dose aspirin
日本語
SEND-AGI study
英語
SEND-AGI study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
胃十二指腸潰瘍
英語
Coronay artery disase
Gastroduodenal ulcer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCIステント施行後、アスピリンを含む抗血小板薬投与例に対し、PPI単独療法とプラセボ投与群の階層化ランダム化を行い胃粘膜病変発生の抑制効果について検討を行なう
英語
To evaluate the preventive effect of proton pump inhibitor against gastroduodenal mucosal injuty with a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study in patients taking aspirin after percutaneous coronary stent implantation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PCI施行3ヶ月後の内視鏡的潰瘍、出血の発生及び、自覚症状・Hbの低下による出血
英語
Gastroduodenal Ulcer or bleeding, Upper Gastrointestinal symptom and decrease in hemoglobin level 3 month after percutaneous coronary intervention
日本語
PCI施行3ヶ月後の胃十二指腸粘膜障害の程度(LANZA score)
英語
Severity of gastroduodenal mucosal injury evaluated with LANZA score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
PCI施行後aspirin服用中の患者に, 胃内視鏡を行い潰瘍性病変がないことを確認した上で、rabeprazole 10 mg を3ヶ月間服用
英語
Raveprazole (10 mg) will be given for 3 months in patinets who undergo PCI and take aspirin, after confirming the absence of endoscopic upper GI ulcer.
日本語
PCI施行後aspirin服用中の患者に, 胃内視鏡を行い潰瘍性病変がないことを確認した上で、placeboを3ヶ月間服用
英語
Placebo will be given for 3 months in patinets who undergo PCI and take aspirin, after confirming the absence of endoscopic upper GI ulcer.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈疾患患者
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)で冠動脈ステントを植え込まれた患者
aspirnを含む抗血小板薬服用中の患者
英語
Patients with Coronary artery disease
Patients who underwent Percutaneous coronary intervention using coronary stent
Patinets who were treated with anti-platelets including aspirin
日本語
使用薬剤に対して、過敏性の既往歴のある患者
重篤な肝・腎機能障害を合併している患者
心不全(NYHA III)を有する患者
妊婦、授乳婦または妊娠している疑いのある患者
その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients having an episode of adverse effect by rabeprazole or other proton pump inhibitor
Patients with severe liver or renal dysfunction
Patients with NYHA III or IV heart failure
Patients with pregnancy (including possible), or nursing patients
Patients who are not judged to be appropreate by a study conductor
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野杏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Mizuno |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
内科
英語
Department of Medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo, Tokyo, Japan
03-3822-2131
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高野仁司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Takano |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
内科
英語
Department of Medicine
日本語
英語
htakano@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
日本医科大学付属病院(東京都)
2010 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001831
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001831
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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