UMIN試験ID | UMIN000001542 |
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受付番号 | R000001866 |
科学的試験名 | AD/HD児へのメチルフェニデート徐放錠投与による臨床効果に関連した脳血流動態変化についての探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/02 |
最終更新日 | 2008/12/02 14:42:37 |
日本語
AD/HD児へのメチルフェニデート徐放錠投与による臨床効果に関連した脳血流動態変化についての探索的試験
英語
An exploratory study for development of hemodynamic indicators for clinical effectiveness of methylphenidate in children with AD/HD
日本語
AD/HD児へのメチルフェニデート徐放錠投与による臨床効果に関連した脳血流動態変化についての探索的試験
英語
An exploratory study for development of hemodynamic indicators for clinical effectiveness of methylphenidate in children with AD/HD
日本語
AD/HD児へのメチルフェニデート徐放錠投与による臨床効果に関連した脳血流動態変化についての探索的試験
英語
An exploratory study for development of hemodynamic indicators for clinical effectiveness of methylphenidate in children with AD/HD
日本語
AD/HD児へのメチルフェニデート徐放錠投与による臨床効果に関連した脳血流動態変化についての探索的試験
英語
An exploratory study for development of hemodynamic indicators for clinical effectiveness of methylphenidate in children with AD/HD
日本/Japan |
日本語
注意欠如/多動性障害
英語
Attention-deficit/hyperactivity disorder
小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
AD/HD患児にメチルフェニデート徐放錠を用いた薬物療法を行い、投与前後の脳血流変化を解析して、臨床効果に関連した神経生理学的パラメーターを探索する。
英語
The object of the current study is to find neurophysiological parameters related with clinical effectiveness of methylphenidate in children with AD/HD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
近赤外線スペクトロスコピーの測定値変化とAD/HD症状の変化の関連
英語
Relation between hemodynamic changes detected by near-infrared spectroscopy and difference of AD/HD symptoms.
日本語
1) 全般的行動異常の評価(CBCL)
2) 生活機能の評価(GAF)
3) 併存症の評価(SCAS,CDRS,PARS)
4) 患児自身の満足度評価(JSSC)
英語
1) Assessment of behavioral disturbances(CBCL)
2) Assessment of general function(GAF)
3) Assessment of comorbidities(SCAS,CDRS,PARS)
4) Assessment of self-estimate(JSSC)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
8週間のメチルフェニデート徐放錠投与
英語
8-week methylphenidate administration
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 親・保護者の同意取得時点で、満6歳以上12歳以下の患児。治療歴、性別は問わない。
2. DSM-IV-TRに基づいて注意欠如/多動性障害と診断されている患児。
3. 親・保護者より文書による同意が取得できた患児。患児本人向けの説明文書を用意して 可能な限り本人の同意を得る。
英語
1. A patient who is more than 6-yaer old and under 12-year old when informed consent was obtained from their parents or guardians.
2. A patient who is diagnosed to have AD/HD by child psychiatrists or child neurologists based on DSM-IV-TR.
3. A patient whose parents or guradians can give written informed consent.
日本語
1. 不安・興奮が著しい患児
2. 緑内障のある患児
3. 甲状腺機能障害のある患児
4. 不整脈・血圧異常のある患児
5. 過去にメチルフェニデート投与によって過敏症や重大な副作用を呈した既往のある患児
6. 重症のうつ病のある患児
7. 運動性チック、トゥレット症候群のある患児、トゥレット症候群の家族歴のある患児
8. 褐色細胞腫のある患児
9. MAO阻害剤を服用している患児
10. てんかんのある患児
11. 統合失調症・精神病性障害・双極性障害のある患児
12. 薬物依存・アルコール依存の既往がある患児
13. 知的障害のある患児(WISC-III,FIQ<70)
英語
1. A patient with severe anxiety or agitation.
2. A patient with glaucoma.
3. A patient with thyroidal dysfunction
4. A patient with arrythmia or abnormal blood pressure.
5. A patient with history of allergic reaction or severe side effects with methylphenidate.
6. A patient with severe mood disorder
7. A patient with motor tics, Tourette's syndrome, or family history of Tourette's syndrome.
8. A patient with pheochromocytoma.
9. A patient who receives medication of MAO inhibitor.
10. A patient with epilepsy.
11. A patient with schizophrenia, psychotic disorders, bipolar disorder.
12. A patient with history of drug abuse or alcohol dependence.
13. A patient with significant mental retardation (FIQ<70, WISC-III).
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小沢 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ozawa |
日本語
島田療育センター
英語
Shimada Ryoiku Center
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都多摩市中沢1丁目31番地の1 1
英語
1-31-1 Nakazawa, Tama City, Tokyo, Japan
042-374-2071
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小沢 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ozawa |
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島田療育センター
英語
Shimada Ryoiku Center
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都多摩市中沢1丁目31番地の1
英語
1-31-1 Nakazawa, Tama City, Tokyo, Japan
042-374-2071
h.ozawa@shimada-ryoiku.or.jp
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その他
英語
Shimada Ryoiku Center
日本語
島田療育センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
1.国立精神・神経センター
2.立正大学
英語
1.National Center of Neurology and Psychiatry
2.Rissho University
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001866
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001866
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |