UMIN試験ID | UMIN000001831 |
---|---|
受付番号 | R000001882 |
科学的試験名 | ビタミンDによる高齢者の転倒予防効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/01 |
最終更新日 | 2009/03/31 18:46:09 |
日本語
ビタミンDによる高齢者の転倒予防効果に関する研究
英語
Study of fall prevention by vitamin D in the elderly
日本語
ビタミンDによる高齢者転倒予防研究
英語
Fall prevention study by vitamin D in the elderly
日本語
ビタミンDによる高齢者の転倒予防効果に関する研究
英語
Study of fall prevention by vitamin D in the elderly
日本語
ビタミンDによる高齢者転倒予防研究
英語
Fall prevention study by vitamin D in the elderly
日本/Japan |
日本語
杏林大学医学部付属病院高齢医学科外来に通院する患者、もしくは共同研究機関が扱う患者で、過去1年間に転倒歴のある65歳以上の高齢者のうち、Cockcroft and Gaultの式によるクレアチニンクリアランス推定値が65ml/min未満の患者
英語
Patients attending the outpatient clinic at Kyorin University Hospital or other facilities participating in this project, who are at or over the age of 65 years; who have an experience of falling within one year; and whose creatinine clearance is less than 65ml/min by the Cockcroft-Gault formulas
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
活性型ビタミンDによる骨折予防効果が骨粗鬆症の改善だけでなく、筋力の増強や身体動揺の減少など他の要因によりもたらされる可能性が海外で報告されているので、これを我が国で検証する。
英語
Vitamin D is reported to prevent falling not only from improving osteoporosis but also from other factors such as increasing muscle strength and decreasing body sway. Since this is reported outside from Japan, we will test the possibility of preventing falls by vitamin D in the Japanese population.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始6カ月後、1年後の転倒回数
英語
Frequency of falls after 6 months and 1 year
日本語
骨密度、骨代謝マーカー、神経・心理機能、筋力などの転倒関連因子、転倒スコア
英語
Bone mineral density, bone metabolism markers, neuropsychological function, Fall-related factors such as muscle strength, fall-predicting score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
期間:1年間
投与薬剤:活性型ビタミンD(ワンアルファ)
投与量:0.5μg/日
回数・頻度:1日1回毎日服用
英語
Term: one year
Drug: vitamin D (one alpha)
Dose: 0.5 ug/day
Frequency: every morning
日本語
期間:1年間
投与薬剤:沈降炭酸カルシウム(カルタン錠500)
投与量:1錠(500 mg)/日
回数・頻度:1日1回毎日服用
英語
Term: one year
Drug: precipitated calcium carbonate (caltan)
Dose: 500 mg/day
Frequency: every morning
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
杏林大学医学部付属病院高齢医学科外来に通院する患者、もしくは共同研究機関が扱う患者で、過去1年間に転倒歴のある65歳以上の腎機能低下または慢性腎不全患者のうち、Cockcroft and Gaultの式によるクレアチニンクリアランス推定値が65mL/min未満で、研究内容を説明し、文書による同意が得られた者を対象者とする。ただし患者に認知症の症状が客観的に認められる場合には、本人と同意者(同席者)から同意を得る。
英語
Patients at or over the age of 65 years, who are attending Kyorin University Hospital or other facilities participating in this project, who have a history of falling within one year, and whose creatinine clearance is less than 65mL/min by the Cockcroft-Gault formulas. All subjects or their family must give a written informed consent, especially in case of demented patients.
日本語
1. 寝たきりの患者
2. 高度の肝障害、胃腸障害、心疾患を合併する患者
3. Parkinsonなどの疾患
4. 車イス使用者
5. 麻痺のある患者
6. 過去6ヶ月以内に活性型ビタミンDによる治療を受けたことのある患者
7. リウマチなどの炎症性変性疾患、痛みのある骨関節症
8. 高度の認知症の為、転倒の評価が出来ない患者
9. 高カルシウム血症、尿路結石の既往者
10. その他、主治医が不適切と判断した患者
英語
1. Bed-ridden patient
2. Patient who has severe liver, GI-tract, or heart disease
3. Parkinson's disease
4. User of a wheel-chair
5. Patient who has paralysis
6. Patient who have a past history of treatment with vitamin D within 6 months
7. Inflammatory degenerative joint disease such as rheumatoid arthritis or osteoarthritis
8. Demented patient who is unable to evaluate a history of falling
9. Patient who has a past history of hypercalcemia or urolithiasis
10. Ineligible patient determined by the attending doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥羽 研二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Toba |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
高齢医学
英語
Department of Geriatric Medicine
日本語
〒181-8611 東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan
0422-47-5511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神崎 恒一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Kozaki |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
高齢医学
英語
Department of Geriatric Medicine
日本語
〒181-8611 東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan
0422-44-1917
kozaki-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Geriatric Medicine, Kyorin University School of Medicine
日本語
杏林大学医学部高齢医学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001882
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001882
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |