UMIN試験ID | UMIN000001558 |
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受付番号 | R000001883 |
科学的試験名 | シタフロキサシン含有レジメンによるH. pylori三次除菌療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/11 |
最終更新日 | 2014/05/09 13:16:00 |
日本語
シタフロキサシン含有レジメンによるH. pylori三次除菌療法
英語
Third-line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-including regimen
日本語
シタフロキサシン含有レジメンによるピロリ菌除菌
英語
H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-including regimen
日本語
シタフロキサシン含有レジメンによるH. pylori三次除菌療法
英語
Third-line H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-including regimen
日本語
シタフロキサシン含有レジメンによるピロリ菌除菌
英語
H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-including regimen
日本/Japan |
日本語
二次除菌に不成功となったH.pylori 陽性患者
英語
Patients with H. pylori eradication failure after the second-line regimen
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタフロキサシンのMIC(最小発育阻止濃度)とgyrA変異、及び除菌成功率を検討した上で、H. pylori三次除菌療法に応用する。
英語
Application of sitafloxacin to third-line eradication therapy of H. pylori with the assessment of MIC, gyrA mutation of H. pylori.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
シタフロキサシンを用いた3剤併用療法の除菌成功率
英語
Eradication rate of H. pylori by sitafloxacin-including regimen
日本語
シタフロキサシンのMICおよびH.pylori のgyrA変異解析
英語
MIC of sitafloxacin, gyrA mutation of H. pylori
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
sitafloxacin含有レジメンによるH. pylori除菌療法
英語
H. pylori eradication therapy with sitafloxacin-including regimen
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同意の得られた、二次除菌療法で不成功となったH.pylori 陽性患者
英語
patients with H. pylori eradication failure after obtaining the informed consent.
日本語
ペニシリン、キノロン過敏症
ラベプラゾール過敏症
重篤な肝障害、腎障害
妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者
主治医が不適当と認めた症例
英語
penicillin or quinolone allergy
rabeprazole allergy
severe liver dysfunction, renal dysfunction
pregnancy or possibly pregnancy
cases with unsuitable recognition by doctors
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木秀和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidekazu Suzuki, M.D., Ph.D. |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3914
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木秀和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidekazu Suzuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3914
hsuzuki@sc.itc.keio.ac.jp
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その他
英語
DIvision of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学病院消化器内科
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その他
英語
Donation to the Department
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指定寄付金
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Matsuzaki J, Suzuki H, Nishizawa T, Hirata K, Tsugawa H, Saito Y, Okada S,
Fukuhara S, Hibi T. Efficacy of sitafloxacin-based rescue therapy for
Helicobacter pylori after failures of first- and second-line therapies.
Antimicrob Agents Chemother. 2012 Mar;56(3):1643-5. doi: 10.1128/AAC.05941-11.
Epub 2011 Dec 27. PubMed PMID: 22203601; PubMed Central PMCID: PMC3294878.
英語
Sitafloxacin-based triple therapy achieved 83.6% (per-protocol) and 78.2% (intention-to-treat) success in eradicating Helicobacter pylori among 78 Japanese patients after clarithromycin-based first-line and metronidazole-based second-line triple therapies failed. Eradication succeeded in 32 out of 43 patients, even with gyrA mutation-positive Helicobacter pylori (per protocol). The position of the gyrA mutation (N87 or D91) was determined to be a better marker than MIC levels for predicting outcomes of sitafloxacin-based treatment.
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Matsuzaki, J., Suzuki, H., Nishizawa, T., Hirata, K., Tsugawa, H., Saito, Y.,
Okada, S., Fukuhara, S., Hibi, T. Efficacy of sitafloxacin-based rescue therapy for Helicobacter pylori after failures of first- and second-line therapies.
Antimicrob. Agent Chemother. 56(3):1643-45, 2012.
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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