UMIN試験ID | UMIN000001561 |
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受付番号 | R000001887 |
科学的試験名 | 進行再発婦人科がんに対するリュープロレリン臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/10 |
最終更新日 | 2011/12/10 09:55:17 |
日本語
進行再発婦人科がんに対するリュープロレリン臨床試験
英語
Pilot Study of Leuprorelin for Gynecologic Malignancies
日本語
婦人科がんに対するリュープロレリン試験
英語
Leuprorelin for Gynecologic Malignancies
日本語
進行再発婦人科がんに対するリュープロレリン臨床試験
英語
Pilot Study of Leuprorelin for Gynecologic Malignancies
日本語
婦人科がんに対するリュープロレリン試験
英語
Leuprorelin for Gynecologic Malignancies
日本/Japan |
日本語
進行再発婦人科悪性腫瘍
英語
Advanced / recurrent gynecologic malignancies
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
症状緩和やQOLの維持が治療目的となる、再発・再燃Mullerian cancer (卵巣癌、卵管癌、腹膜癌)、その他の進行再婦人科悪性腫瘍症例を対象に、本邦でのリュープロレリンの有効性について検討するとともに,当該症例の過去に摘出された標本を用いてレセプター解析を行い有効な治療群を検討する。
英語
To determine the efficacy of leuprolerin for the Japanese patients with gynecologic malignancies in the palliative setting, and to identify the favorable subgroup by translational research
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
症状安定期間
英語
Symtom stabilization at 8 weeks
日本語
無増悪生存期間,全生存率,奏効率,QOL
英語
progression free survival, overall survival, response rate, qaulity of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リュープリン投与
英語
leuprolerin S.C.
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
対象疾患
ア)組織学的あるいは腹水細胞診にて診断された卵巣癌,卵管癌,腹膜原発癌で,①前治療の化学療法終了から6ヶ月未満の再発・再燃②患者が化学療法を拒否 イ)組織学的に診断されたその他の進行再発婦人科悪性腫瘍
英語
1) refractory/ resistant Mullerian carcinoma(epithelial ovarian carcinoma, tubal carcinoma, and primary peritoneal carcinoma)
2) advanced/ recurrent other gynecologic malignancies
日本語
Performance status ≧3 (ECOG)
英語
Performance status > 2 (ECOG)
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鍔本浩志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tsubamoto |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawa 1-1, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6481
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鍔本浩志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tsubamoto |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawa 1-1, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6481
tsuba@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ostetrics and Gnecology, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学産科婦人科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
中間解析終了 2011.4月日本産婦人科学会総会にて報告予定 参加者募集中断
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001887
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001887
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |