UMIN試験ID | UMIN000001573 |
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受付番号 | R000001897 |
科学的試験名 | 肥満症患者におけるバクロフェンの抗肥満作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/15 |
最終更新日 | 2012/06/13 10:06:00 |
日本語
肥満症患者におけるバクロフェンの抗肥満作用の検討
英語
Effects of baclofen on body weight in obese patients
日本語
バクロフェンの抗肥満作用
英語
Effects of baclofen on obesity
日本語
肥満症患者におけるバクロフェンの抗肥満作用の検討
英語
Effects of baclofen on body weight in obese patients
日本語
バクロフェンの抗肥満作用
英語
Effects of baclofen on obesity
日本/Japan |
日本語
肥満症
英語
obesity
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
バクロフェンを肥満症の患者に投与し、その治療効果を評価する。
英語
To clarify whether baclofen could reduce body weight in obese patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
体重、ウエスト周囲径
英語
body weight, waist size
日本語
血糖関連値、脂質関連値、血圧、食欲
英語
parameters related to glucose and lipid metabolism, blood pressure, appetite
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
すべての患者に対して試験開始日に バクロフェン(5mg錠) 3錠 /3x1, 毎食後 を開始する。眠気、脱力感、悪心、食欲不振などの副作用がない場合には内服開始4日目に4錠/2-1-1、7日目に5錠/2-2-1、10日目に6錠/3x1まで増量し、内服開始後から12週間内服を継続する。
英語
All patients will be administered baclofen (three times a day) for 12 weeks. The amount of baclofen is 15 mg/day for day1-3, 20 mg/day for day 4-6, 25 mg/day for day 7-9, and 30 mg/day for day 10-84, unless there are side effects such as sleepness, muscular weakness, nausea and anorexia.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
BMI 30以上
英語
BMI: 30 or more
日本語
腎機能低下(血中Cr 1.5 mg/dl以上)を認める患者
インスリンを使用している糖尿病患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
てんかん及びその既往歴のある患者
精神障害のある患者
消化性潰瘍のある患者
呼吸不全のある患者
睡眠薬を内服中の患者
その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
patients with renal failure (Cr 1.5 mg/dl or more), insulin therapy, pregnancy or possible pregnancy, epilepsy (including its past history), mental diseases, ulcer or respiratoy failure
patients who have been taking sleeping pills
patients who the doctor judges should not be involved in the study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有馬寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Arima |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
052-744-2142
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有馬寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Arima |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan
052-744-2142
arima105@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Endocrinology and Diabetes, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学医学部糖尿病・内分泌内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
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None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
肥満患者においてバクロフェンにより体重および腹囲が有意に減少した
英語
Baclofen significantly reduced BW and waist circumference in obese subjects.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001897
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001897
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |