UMIN試験ID | UMIN000001590 |
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受付番号 | R000001909 |
科学的試験名 | 胃癌患者に対するEIPL法による腹膜播種予防的治療戦略 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/18 |
最終更新日 | 2010/05/11 18:35:44 |
日本語
胃癌患者に対するEIPL法による腹膜播種予防的治療戦略
英語
Extensive Intraoperative Peritoneal Lavage (EIPL) as a Standard Prophylactic Strategy for Peritoneal Recurrence in Patients with Gastric Carcinoma
日本語
胃癌患者に対するEIPL法による腹膜播種予防的治療戦略
英語
Extensive Intraoperative Peritoneal Lavage (EIPL) as a Standard Prophylactic Strategy for Peritoneal Recurrence in Patients with Gastric Carcinoma
日本語
胃癌患者に対するEIPL法による腹膜播種予防的治療戦略
英語
Extensive Intraoperative Peritoneal Lavage (EIPL) as a Standard Prophylactic Strategy for Peritoneal Recurrence in Patients with Gastric Carcinoma
日本語
胃癌患者に対するEIPL法による腹膜播種予防的治療戦略
英語
Extensive Intraoperative Peritoneal Lavage (EIPL) as a Standard Prophylactic Strategy for Peritoneal Recurrence in Patients with Gastric Carcinoma
日本/Japan |
日本語
胃癌患者
英語
Patients with Gastric Carcinoma
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
CY1胃癌患者の腹膜再発に対するEIPL-IPC療法の予防的治療戦略としての効果を評価することを目的とする。
英語
The present study aims to evaluate the efficacy of extensive intraoperative peritoneal lavage followed by intraperitoneal chemotherapy (EIPL-IPC) on the survival of advanced gastric cancer patients with intraperitoneal free cancer cells as a prophylactic strategy for peritoneal metastasis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
5年生存率
英語
overall 5-year survival
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
3
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術単独群
英語
Surgery alone
日本語
手術+術中腹腔内化学療法(IPC)
英語
Surgery + IPC
日本語
手術+IPC+EIPL
英語
Surgery + IPC + EIPL
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) CY1/P0 進行胃癌患者。
2) 組織学的に胃癌と診断されている。
3) 遠隔転移がない。
4) 術前治療が行われていない。
5) PS (ECOG) が0あるいは1である。
6) 術前(14日以内)の臨床検査により主要臓 器機能が保持されている。
英語
1) Advanced gastric cancer patients having peritoneal free cancer cells without overt peritoneal metastasis
2) Histologically diagnosed as gastric cancer
3) Having no distant metastasis
4) No treatment before surgical operation
5) Patients with PS0 or PS1
6) Patients with well primary organ function
日本語
1) 活動性の重複癌
2) 以下の術前併存疾患がある
ⅰ コントロール不良の糖尿病
ⅱ コントロール不良の高血圧症
ⅲ 6ヶ月以内の心筋梗塞の既往もしくは不 安定狭心症
ⅳ 肝硬変
ⅴ 間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫
ⅵ 精神病、精神症状により試験への参加が 困難と判断された場合
3) その他、医師が臨床試験への登録には不適 当と判断された場合
英語
1) Active concomitant malignancy
2) Unstable angina, recent myocardial infarction, heart failure
3) Uncontorolled diabetes or hypertension
4) Liver cirrhosis
5) Interstitial pneumonitis and severe emphysema
4) Other severe complications
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 信也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Shimada |
日本語
健康保険八代総合病院
英語
Yatsushiro Social Insurance General Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
熊本県八代市松江城町2-26
英語
2-26 Matsuejo, Yatsusiro, Kumamoto, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
健康保険八代総合病院
英語
Yatsushiro Social Insurance General Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
英語
shimadas@yatsushiro-gh.jp
日本語
その他
英語
Yatsushiro Social Insurance General Hospital
日本語
健康保険八代総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Science and Culture
日本語
文部科学省
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
1994 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
1995 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001909
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001909
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |