UMIN試験ID | UMIN000001597 |
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受付番号 | R000001916 |
科学的試験名 | 末梢性動脈疾患における自家末梢血単核球細胞移植を用いた血流改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/24 |
最終更新日 | 2012/04/17 10:41:22 |
日本語
末梢性動脈疾患における自家末梢血単核球細胞移植を用いた血流改善効果の検討
英語
Improvement of peripheral blood flow following autologous peripheral mononuclear cells transplantation in patients with peripheral arterial diseases
日本語
末梢性動脈疾患に対する自家末梢血単核球細胞移植
英語
Autologous peripheral mononuclear cells transplantation for peripheral arterial diseases
日本語
末梢性動脈疾患における自家末梢血単核球細胞移植を用いた血流改善効果の検討
英語
Improvement of peripheral blood flow following autologous peripheral mononuclear cells transplantation in patients with peripheral arterial diseases
日本語
末梢性動脈疾患に対する自家末梢血単核球細胞移植
英語
Autologous peripheral mononuclear cells transplantation for peripheral arterial diseases
日本/Japan |
日本語
末梢性動脈疾患
英語
peripheral arterial diseases
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末梢性動脈疾患患者(慢性閉塞性動脈硬化症、バージャー病)において、自動血液成分分離装置を用いて分離した末梢単核球を下肢骨格筋肉内に注射し、血流改善効果の有無を検討する。
英語
To evaluate the effect on blood flow following intramuscular administration of peripheral mononuclear cells collected by blood separator in patients with peripheral arterial diseases
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
下肢虚血自覚症状
英語
Subjective ischemic symptoms
日本語
下肢動脈の他覚的血流改善
下肢血管の新生
下肢切断までの期間
英語
Improvement of arterial blood flow
Neovascularization
Time to amputation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
自動血液成分分離装置を用いて分離した末梢単核球を下肢骨格筋肉内へ投与
英語
intramuscular administration of peripheral mononuclear cells collected by blood separator
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Fontaine分類でⅢ度以上に相当する高度の閉塞性動脈硬化症あるいはバージャー病患者
病名の告知を受け、本研究の参加につき本人による文章での同意が得られた患者
英語
Patients with arteriosclerosis obliterans diagnosed as Fontaine's classification III or IV, or patients with Buerger's disease
Patients who were disclosed their arterial disease and agreed with enrollment into the study by document
日本語
体外循環が危険な患者
①左室駆出率が50%未満の心機能障害
②血清クレアチニンが1.6mg/dl以上の腎機能障害
妊娠中および妊娠の可能性のある、あるいは授乳中の女性
その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断される
英語
Patients intolerable for extracorporeal circulation
Congestive heart failure (ejection fraction <50%)
Renal failure (serum creatinine < 1.6 mg/dL)
Women on (possible) pregnancy or lactation
Patients judged inadequate by doctor in charge of the patient or the study
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒巻一平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ippei Sakamaki |
日本語
独立行政法人国立病院機構あわら病院
英語
National Hospital Organization Awara Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
〒910-4272 福井県あわら市北潟238-1
英語
238-1 Kitagata, Awara, Fukui 910-4272, Japan
0776-79-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中三晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuaki Tanaka |
日本語
独立行政法人国立病院機構あわら病院
英語
National Hospital Organization Awara Hospital
日本語
薬剤科
英語
Department of Pharmacy
日本語
〒910-4272 福井県あわら市北潟238-1
英語
238-1 Kitagata, Awara, Fukui 910-4272, Japan
0776-79-1211
http://www.hosp.go.jp/~awara/kenkyu.html
nhoawara-secretary@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Awara Hospital
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独立行政法人国立病院機構あわら病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Awara Hospital
日本語
独立行政法人国立病院機構あわら病院
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2005 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2005 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001916
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001916
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |