UMIN試験ID | UMIN000002784 |
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受付番号 | R000001919 |
科学的試験名 | マキサカルシトール投与が透析患者の心血管系に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/01 |
最終更新日 | 2012/11/26 15:01:19 |
日本語
マキサカルシトール投与が透析患者の心血管系に与える影響
英語
The effect of maxacalcitol on cardiovascular disesase in hemodialysis patients
日本語
MAX研究
英語
MAX study
日本語
マキサカルシトール投与が透析患者の心血管系に与える影響
英語
The effect of maxacalcitol on cardiovascular disesase in hemodialysis patients
日本語
MAX研究
英語
MAX study
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マキサカルシトール投与が従来治療(経口ビタミンD薬投与)に比べて,透析患者における心血管病の進行を抑制するかを検討する
英語
To investigate whether the maxacalcitol treatment prevent cardiovascular disease in hemodialysis patients, as compared with coventional therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
左室心筋重量係数
英語
Left ventricular mass index
日本語
頚動脈内中膜複合体厚 (IMT)
冠動脈石灰化係数 (CACS)
脈波伝播速度 (PWV)
骨塩定量 (DEXA)
骨代謝マーカー
炎症マーカー
酸化ストレスマーカー
副甲状腺体積
骨血管相関に関する検索
ビタミンD濃度と石灰化の関連
英語
Intimal plus medial complex thickness
Coronary artery calcification score
Pulse wave velocity
Dual energy X-ray absorptiometry
Bone metabolism marker
Inflamatory marker
Oxidative stress marker
Parathyroid gland volume
Correlation between bone and artery
Correlation between vitamin D level and vascular calcification
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
マキサカルシトール投与群
英語
Maxacalcitol therapy
日本語
従来治療群(経口ビタミンD薬投与群)
英語
Conventional therpy (oral vitamin D treatment)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
血液透析患者
血液透析導入後2年以内
血清intact PTH値>180pg/ml
血清補正Ca値<10.0mg/dl
英語
Hemodialysis patients
Within 2 years after the initiation of hemodialysis therapy
Serum intact PTH level more than 180pg/ml
Serum corrected calcium level less than 10.0mg/dl
日本語
過去にビタミンD静注製剤の治療を受けたことがある
過去にシナカルセト塩酸塩の投与を受けたことがある
過去に腹膜透析,腎移植を受けたことがある
妊娠中および妊娠している可能性のある患者
過去に重篤な冠動脈疾患,脳血管疾患の既往がある
英語
Post history of intravenous vitamin D therapy
Post history of cicalcet HCl treatment
Post history of peritoneal dialysis or kidney transplantion
Pregnant woman
Post history of severe cardiovascular disease
52
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴屋和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Tsuruya |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Kyushu University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
包括的腎不全治療学
英語
Department of Integrated Therapy for Chronic Kidney Disease
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5843
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口正智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatomo Taniguchi |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Kyushu University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
病態機能内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5256
masatomo@kcu.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院病態機能内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中外製薬会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001919
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001919
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |