UMIN試験ID | UMIN000001605 |
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受付番号 | R000001926 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎に対するPeg-IFNα2bとリバビリン併用療法における高コレステロール改善薬上乗せ効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/26 |
最終更新日 | 2012/06/27 09:48:12 |
日本語
C型慢性肝炎に対するPeg-IFNα2bとリバビリン併用療法における高コレステロール改善薬上乗せ効果の検討
英語
peginterferon alfa-2b and ribavirin plus pitavastatin for chronic hepatitis type C : A pilot study
日本語
C型慢性肝炎に対するPeg-IFNα2b、リバビリン、ピタバスタチン併用効果の検討
英語
peginterferon alfa-2b and ribavirin plus pitavastatin for chronic hepatitis type C
日本語
C型慢性肝炎に対するPeg-IFNα2bとリバビリン併用療法における高コレステロール改善薬上乗せ効果の検討
英語
peginterferon alfa-2b and ribavirin plus pitavastatin for chronic hepatitis type C : A pilot study
日本語
C型慢性肝炎に対するPeg-IFNα2b、リバビリン、ピタバスタチン併用効果の検討
英語
peginterferon alfa-2b and ribavirin plus pitavastatin for chronic hepatitis type C
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Peg-IFNα2b,リバビリン,ピタバスタチン併用療法における効果を検討する
英語
efficacy of peginterferon alfa-2b and ribavirin plus pitavastatin
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
SVR率
英語
Sustained virologic response
日本語
1) 4、8、12,16、20,24、終了時のウイルス陰性率
2) 有害事象
英語
1) virologic response at
4,8,12,16,20,24weeks and end of therapyt
2) Safety ( moniterd clinical and laboratory evaluation)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PegIFNα2b+ribavirin+ pitavastatin
英語
peginterferon alfa 2b and ribavirin plus pitavastatin
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
genotype 1かつ高ウイルス量
英語
genotype 1 and high virus load
日本語
1) 小柴胡湯を投与中の患者
2) 自己免疫性肝炎の患者
3) PEG-IFNα-2bに対し過敏症の既往歴の
ある患者
4) ワクチン等生物学的製剤に対して過敏
症の既往歴のある患者
5) 肝不全の患者
6) 肝癌、悪性腫瘍の患者
7) 重度のうつ病、自殺念慮又は自殺企図
等の重度の精神病状態にある患者又は
その既往歴のある患者
8) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人
又は授乳中の婦人
9) 担当医師が本研究の対象患者として不
適当であると認めた患者
英語
1) Patients receiving shosaiko-to
2) Autoimmune hepatitis
3) History of hypersensitivity to PEG-IFN alpha-2b
4) History of hypersensitivity to biological products such as vaccine
5) Decompenstated liver cirrhosis
6) HCC, malignat tumor
7) With or with a history of severe psychosis such as severe depression, suicidal ideation or attempt, etc.
8) Pregnant or lactating women and women who may be pregnant
9) Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 茶山 一彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Chayama |
日本語
広島大学大学院
英語
graduate school of biomedical science, Hiroshima university.
日本語
分子病態制御内科学
英語
Department and medicine and molecular science
日本語
広島市南区霞1―2―3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-5190
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 由育 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiiku Kawakami |
日本語
広島大学大学院
英語
graduate school of biomedical science, Hiroshima university
日本語
分子病態制御内科学
英語
Department and medicine and molecular science
日本語
広島市南区霞1―2―3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-5190
日本語
その他
英語
Hiroshima liver study group
日本語
広島肝臓study group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001926
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001926
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |