UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心肺停止患者予後改善のための新しい医療システムに関する多施設共同研究
-Aizu Chain of Survival Concept Campaign-

英語
The new Chain of Survival Concept to improve the neurologic outcome after cardiac arrest: Aizu Chain of Survival Concept Campaign

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Aizu Chain of Survival Concept Campaign

英語
Aizu Chain of Survival Concept Campaign

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心肺停止患者予後改善のための新しい医療システムに関する多施設共同研究
-Aizu Chain of Survival Concept Campaign-

英語
The new Chain of Survival Concept to improve the neurologic outcome after cardiac arrest: Aizu Chain of Survival Concept Campaign

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Aizu Chain of Survival Concept Campaign

英語
Aizu Chain of Survival Concept Campaign

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
来院時心肺停止

英語
Cardiopulmonary arrest on arrival(CPAOA)

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しい医療連携システム及び高度集中治療が、地域全体の心肺停止患者の社会復帰率に寄与するかを検証する。

英語
An objective of this study is to examine the efficacy of the new Chain of Survival Concept for patients in CPAOA.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
地域全体の来院時心肺停止に対する、1ヵ月後のグラスゴー・ピッツバーグ脳機能全身機能カテゴリー(The Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance and Overall Performance Categories)における機能良好(CPC1)及び中等度障害(CPC2)(以下favorable outcome)の割合

英語
A proportion of patients with favorable outcome (CPC1 or 2) assessed with the Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance and Overall Performance Categories at 1 month.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)参加施設に搬送された心肺停止症例。病院前心拍再開患者（ROSC：recovery of spontaneous circulation）も含む。
2)心肺蘇生術（2005 American Heart Association Guideline for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care）にて自己心拍再開できた症例。
3)目撃者の有無は問わない
4)バイスタンダーによる心肺蘇生（CPR：cardiopulmonary resuscitation）の有無は問わない

英語
1)Patients in cardiac arrest on arrival at hospital. Regardless of the presence of recovery of spontaneous circulation (ROSC) before arrival.
2)Patients resuscitated by 2005 American Heart Association Guideline for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care.
3)Regardless of existence or nonexistence of witness.
4)Regardless of with or without bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 年齢15歳未満
2) 悪性新生物に伴う心肺停止
3) 急性脳血管障害症例
4) 急性大動脈解離、急性大動脈瘤破裂症例
5) 代諾者の同意が取れない

英語
1)Patients aged below 15
2)Patients in cardiac arrest associated with terminal stage of cancer.
3)Patients in cardiac arrest due to cerebrovascular disease.
4)Patients in cardiac arrest due to aortic dissection or aortic aneurysm
5)Family or other agents refuse to the registry of patient.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	田上　隆

英語

名
ミドルネーム
姓	Takashi Tagami

所属組織/Organization

日本語
財団法人温知会会津中央病院

英語
Aizu chuo hospital

所属部署/Division name

日本語
救命救急センター

英語
Department of Emergency & Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県会津若松市鶴賀町１－１

英語
1-1 Tsuruga, Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan

電話/TEL

0242-25-1515

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	田上　隆

英語

名
ミドルネーム
姓	Takashi Tagami

組織名/Organization

日本語
財団法人温知会会津中央病院

英語
Aizu chuo hospital

部署名/Division name

日本語
救命救急センター

英語
Department of Emergency & Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県会津若松市鶴賀町１－１

英語

電話/TEL

0242-25-1515

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tagami@onchikai.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aizu chuo hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
財団法人温知会会津中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

会津中央病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://circ.ahajournals.org/content/126/5/589.full

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://circ.ahajournals.org/content/126/5/589.full.pdf+html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
Circulation.
2012; 126: 589-597
doi: 10.1161/​CIRCULATIONAHA.111.086173

英語
Circulation.
2012; 126: 589-597
doi: 10.1161/​CIRCULATIONAHA.111.086173

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

12

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2011

年

06

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2011

年

08

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2011

年

08

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
参加施設は、心肺停止患者に対し、通常の心肺蘇生術（2005 American Heart Association Guideline for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care）を施行する。自己心拍再開できた症例について、三次救命救急センターに患者を搬送し、高度集中治療を施行する。患者集約と高度集中治療法が新しいChain of Survivalにあたり、これを地域全体で取り組むことにより、心肺停止患者の神経学的予後の改善を目指す。

英語
Patients resuscitated by 2005 American Heart Association Guideline for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care after cardiac arrest will be referred to the tertiary care hospital for further intensive care treatment. The goal of the study is to improve the neurologic outcome after cardiac arrest by the new chain of survival.

登録日時/Registered date

2008

年

12

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2012

年

07

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001930

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001930