UMIN試験ID | UMIN000001608 |
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受付番号 | R000001932 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎長期経過例へのサーベイランスシステムの確立 狙撃生検とStep biopsyの有用性に関する比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/05 |
最終更新日 | 2015/07/28 15:52:35 |
日本語
潰瘍性大腸炎長期経過例へのサーベイランスシステムの確立
狙撃生検とStep biopsyの有用性に関する比較検討
英語
Establishment of surveillance system for the longstanding ulcerative colitis patients
Comparative study of efficacy for the targeted biopsy and the step biopsy
日本語
潰瘍性大腸炎長期経過例へのサーベイランスシステムの確立
英語
Establishment of surveillance system for the longstanding ulcerative colitis patients
日本語
潰瘍性大腸炎長期経過例へのサーベイランスシステムの確立
狙撃生検とStep biopsyの有用性に関する比較検討
英語
Establishment of surveillance system for the longstanding ulcerative colitis patients
Comparative study of efficacy for the targeted biopsy and the step biopsy
日本語
潰瘍性大腸炎長期経過例へのサーベイランスシステムの確立
英語
Establishment of surveillance system for the longstanding ulcerative colitis patients
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎の癌・dysplasia発見のためのサーベイランスにおいて、本邦で有用性が示された狙撃生検と、海外で推奨されているStep biopsyとの有用性を、RCT (Randomized Controlled Trial)により比較検討することを目的とする
英語
To compare the efficacy between the targeted biopsy and the step biopsy by RCT (randomized controlled trial) in the surveillance colonoscopy to detect cancer and/ or dysplasia for the longstanding ulcerative colitis patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
サーベイランス内視鏡による腫瘍性病変発見数
英語
The number of neoplastic lesions detected during surveillance colonoscopy
日本語
サーベイランス内視鏡による腫瘍性病変発見割合、検査時間、生検個数(経済性、特別な処置を要する合併症発生率、腫瘍発生リスク因子)
英語
The detection rate of neoplastic lesions, examination time and a number of biopsies in the surveillance colonoscopy (economical efficiency, incidence rate of complication that requires the special treatment, risk factor of neoplasia)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
狙撃生検
英語
Targeted biopsy
日本語
Step biopsy
英語
Step biopsy
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)臨床的、組織学的に潰瘍性大腸炎と診断された者(罹病期間7年以上の全大腸炎型、左大腸炎型)
2)Simple clinical colitis activity index ≦8
3)Activity Index of Truelove and Witts: mild
4)研究の主旨を理解し、参加の同意を得た者
英語
1)Patients who has a histologically confirmed diagnosis of ulcerative colitis (Duration of disease 7 years or more, total colitis or left-sided colitis)
2)Simple clinical colitis activity index <= 8
3)Activity Index of Truelove and Witts: mild
4)Patients who can understand the concept of the study and consented to participate in the study
日本語
1)潰瘍性大腸炎合併腫瘍あるいは大腸癌の既往のある者
2)臨床的に出血性素因が疑われるか,あるいは検査にて凝固機能異常が確認された者
3)腎機能障害(クレアチニン値>1.2 mg/dl)
4)妊娠あるいは授乳中の者
5)その他、医師が登録には不適当と判断される者
英語
1)Patients who have past history of colon cancer and/or ulcerative colitis associated neoplasm
2) Patients suspected of bleeding diathesis or coagulation abnormality
3) Renal dysfunction (Cre > 1.2 mg/dl)
4)Pregnancy or breast feeding
5)Otherwise, patiesnts who investigator judged ineligible to register
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉聡明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Watanabe, M.D., Ph.D. |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga Itabashiku Tokyo
03-3964-1231
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 友次 直輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Tomotsugu |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
クリニカルリサーチセンター
英語
Center for Clinical Research
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo
03-5363-3288
naokit@sc.itc.keio.ac.jp
日本語
その他
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
帝京大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Research Committee of IBD by The Ministry of Health and Welfare, JSCCR (Japanese society for cancer of the colon and rectum)
日本語
厚生労働省特定疾患「難治性炎症性腸管障害」に関する調査研究班―癌サーベイランスプロジェクト研究班、大腸癌研究会
日本語
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日本国
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001932
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001932
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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