UMIN試験ID | UMIN000001610 |
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受付番号 | R000001937 |
科学的試験名 | 経皮的冠動脈インターベンション施行後の抗血小板薬物療法と消化管出血に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/05 |
最終更新日 | 2011/01/03 07:22:28 |
日本語
経皮的冠動脈インターベンション施行後の抗血小板薬物療法と消化管出血に関する研究
英語
Gastrointestinal bleeding complicating antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention(PCI)
日本語
経皮的冠動脈インターベンション施行後の抗血小板薬物療法と消化管出血に関する研究
英語
Gastrointestinal bleeding complicating antiplatelet treatment after PCI
日本語
経皮的冠動脈インターベンション施行後の抗血小板薬物療法と消化管出血に関する研究
英語
Gastrointestinal bleeding complicating antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention(PCI)
日本語
経皮的冠動脈インターベンション施行後の抗血小板薬物療法と消化管出血に関する研究
英語
Gastrointestinal bleeding complicating antiplatelet treatment after PCI
日本/Japan |
日本語
経皮的冠動脈インターベンション施行後の抗血小板薬物療法を受ける患者
英語
patients for indicated antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention(PCI)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗血小板薬物療法(低容量アスピリンにクロピドグレル併用)を行う患者におけるオメプラゾール、レバミピドの有効性を比較する。
英語
The current study attempted to compare the efficacy of omeprazole with omeprazole in patients indicated for antiplatelet treatment after PCI
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
抗血小板薬物療法(低容量アスピリンにクロピドグレル併用)を行う患者におけるオメプラゾール、レバミピドの有効性を比較する。
英語
The current study attempted to compare the efficacy of rabeprazole with omeprazole in patients indicated for antiplatelet treatment after PCI
日本語
消化管出血頻度、内視鏡検査での粘膜病変に対する影響、症状消失率、悪化率
英語
upper gastrointestinal bleeding.
Gastrointestinal symptom(Gastrointesitinal Symptom Rating Scale).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
内視鏡検査正常かつ自覚症状を認めない症例
①無投薬群
②オメプラゾール(オメプラール)群:1回10mg、1日1回経口投与
③レパミピド(ムコスタ)群:1回100mg、1日3回経口投与
投与期間
6ヶ月間
英語
endoscopic findings is normal and no symptom case:
they randomly divided into three treatment arms in each of the groups. Each group was randomly assigned to receive 10 mg omeprazole once a day after breakfast, 100 mg rebamipide 3 times per day after each meal, or no receiving drug during 6 months.
日本語
内視鏡検査にて潰瘍瘢痕を認めた場合または自覚症状を認めた場合
①オメプラゾール(オメプラール)群:1回10mg、1日1回経口投与
②レパミピド(ムコスタ)群 :1回100mg、1日3回経口投与
投与期間
6ヶ月間
英語
patients have endoscopic findings and/or symptom :
they randomly divided into two treatment arms in each of the groups. Each group was randomly assigned to receive 10 mg omeprazole once a day after breakfast, 100 mg rebamipide 3 times per day after each meal 6 months.
日本語
内視鏡検査にて潰瘍を認めた場合
H.pylori除菌を施行後6ヶ月間はオメプラゾール(オメプラール)10mg、1日1回経口投与。その後除菌判定
英語
when patients have peptic uler, they received H. pylori eradication therapy. afer that, they receive 10 mg omeprazole once a day after breakfast.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)PCI後にクロピドグレル(Plavix)と低容量アスピリンの2剤による抗血小板療法を投与する患者
(2)症状アンケート調査に協力いただけること。
(3)年齢20歳以上の患者。性別は問わない。
(4)文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た患者。
英語
patients indicated for antiplatelet treatment(aspirin and clopidogrel) after percutaneous coronary intervention(PCI)
日本語
(1)悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者。
(2)消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者。
(3)重篤な肝疾患、腎疾患の合併により、本研究への参加が困難な患者。
(4)妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人。
(5)その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者。
英語
Patients were excluded if patients had been malignant disease, previous upper abdominal surgery, neuropsychiatric disorder, organic brain damage, severe hepato-renal disorder, symptoms suggesting or were pregnant.
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Sasaki |
日本語
熊本大学医学部付属病院
英語
Graduate School of Medicine Science, Kumamoto University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology,
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 honjo, Kumamoto City, Kumamoto 860-8556, JAPAN
096-373-5150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桜井 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi Sakurai |
日本語
熊本大学医学部付属病院
英語
Graduate School of Medicine Science, Kumamoto University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology,
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 honjo, Kumamoto City, Kumamoto 860-8556, JAPAN
096-373-5150(+81-96-373-5150)
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine Science, Kumamoto University
日本語
熊本大学医学薬学薬学研究部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine Science, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院医学薬学研究部
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2008 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001937
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001937
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |