UMIN試験ID | UMIN000001620 |
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受付番号 | R000001947 |
科学的試験名 | 保存期慢性腎不全患者に対する腎性貧血治療の効果に関する検討 ―腎機能、心血管疾患、QOLに対する影響― |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/15 |
最終更新日 | 2010/07/21 12:23:24 |
日本語
保存期慢性腎不全患者に対する腎性貧血治療の効果に関する検討
―腎機能、心血管疾患、QOLに対する影響―
英語
A multi-center randomized control trial on Target hemoglobin for REnal function and clinical outcomes in Non-Dialysis patients in Japan (TREND-J Study)
日本語
TREND-J Study
英語
TREND-J Study
日本語
保存期慢性腎不全患者に対する腎性貧血治療の効果に関する検討
―腎機能、心血管疾患、QOLに対する影響―
英語
A multi-center randomized control trial on Target hemoglobin for REnal function and clinical outcomes in Non-Dialysis patients in Japan (TREND-J Study)
日本語
TREND-J Study
英語
TREND-J Study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病(stage3/4/5,CKD)
英語
Chronic Kidney Disease(stage3/4/5,CKD)
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存期腎不全患者の腎性貧血に対するrHuEPO治療における目標Hb濃度を、1)腎機能、2)心血管イベントによる入院、およびQOLの観点から検討する。
英語
To evaluate target hemoglobin(Hb) levels in CKD3-4 patients treated with rHuEPO in terms of renal function, cardiovasclar events(hospitalization), and QOL
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
腎生存率(Cr倍化/透析導入までの期間)および死亡
英語
Renal survival(time to creatinine doubling and renal replacement therapy, or death)
日本語
1)貧血改善効果(達成率)
2)eGFRの変化速度
3)蛋白尿の推移(クレアチニン補正)
4)心血管イベントによる入院
5)心機能の変化(LVMI、EF)
6)QOLの変化
英語
1)achievement ratio to the targeted Hb levels
2)rate of change of eGFR
3)change of protein contents in urine(adjusted by creatinine)
4)hospitalization by cardiovascular diseases
5)change of cardiac functions(LVMI, EF)
6)QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
C群:従来目標Hb濃度群(10g/dL前後:9.5~10.5g/dLの範囲での維持を目指す)
英語
C group:Hb level targeted to 10g/dL(within 9.5-10.5g/dL)
日本語
H群:高い目標Hb濃度群(12g/dL前後:11.5~12.5g/dLの範囲での維持を目指す)
ただし、登録時にHb濃度が11.0g/dL以上の患者については、割付を行わずにH群に準じた目標Hb濃度とする。
英語
H group:Hb level targeted to 12g/dL(within 11.5-12.5g/dL)
If patients with Hb level above 11.0g/dL are automatically allocated to H group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)現在rHuEPOで治療中、あるいは新たにrHuEPO投与を予定している患者
2)CKDステージ3、4および5(推定GFRが60 mL/min/1.73m2未満)の患者
3)少なくとも1年間は腎代替治療に移行しないと予測される患者
英語
1)patients treated or planing to treat with rHuEPO
2)patients in stage 3,4 or 5 CKD (eGFR:<60)
3)patients expected not to start renal replace therapy
日本語
1)腎性貧血以外の原因による貧血を合併する患者(血液系疾患など)
2)過去半年以内に入院治療を必要とした心血管系疾患の既往のある患者
3)悪性腫瘍を有する患者
英語
1)patients with anemia other than renal anemia(such as hematological disorders)
2)patients needed hospitalization by cardiovascular diseases within the past half year
3)patients with malignant tumor
900
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細谷龍男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Hosoya |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University, School of Medicine.
日本語
腎臓・高血圧内科
英語
Division of Kidney and Hypertension, Department of Internal Medicine.
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shinbashi, Minato-Ku, Tokyo 105-8461, Japan.
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本裕康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Yamamoto |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University, School of Medicine.
日本語
腎臓・高血圧内科
英語
Division of Kidney and Hypertension, Department of Internal Medicine.
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishi-Shinbashi, Minato-Ku, Tokyo 105-8461, Japan.
03-3433-1111
http://trend-J.rinsho-kenkyu.net
日本語
その他
英語
Division of Kidney and Hypertension,Department of Internal Medicine,Jikei University,School of Medicine.
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東京慈恵会医科大学腎臓・高血圧内科
日本語
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英語
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その他
英語
The Jikei University, School of Medicine
Division of Kidney and Hypertension, Department of Internal Medicine.
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東京慈恵会医科大学
腎臓・高血圧内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001947
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001947
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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