UMIN試験ID | UMIN000001648 |
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受付番号 | R000001956 |
科学的試験名 | 抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎の寛解導入治療の現状とその有効性と安全性に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/28 |
最終更新日 | 2017/01/25 13:00:27 |
日本語
抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎の寛解導入治療の現状とその有効性と安全性に関する観察研究
英語
Observational cohort study of remission induction therapy in Japanese patients with ANCA-associated vasculitis
日本語
RemiT-JAV
英語
RemiT-JAV
日本語
抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎の寛解導入治療の現状とその有効性と安全性に関する観察研究
英語
Observational cohort study of remission induction therapy in Japanese patients with ANCA-associated vasculitis
日本語
RemiT-JAV
英語
RemiT-JAV
日本/Japan |
日本語
抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎
英語
Anti-neutrophil cytoplasmic antibody(ANCA) associated vasculitis
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
腎臓内科学/Nephrology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
皮膚科学/Dermatology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
放射線医学/Radiology | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1) ANCA関連血管炎に対する寛解導入療法(および寛解維持療法)の実態を調査し,その有効性と安全性を明らかにする.
2) ANCA関連血管炎に関する欧州の分類基準および厚生労働省認定基準の一致率を明らかにする.
英語
To know the efficacy and safety of remission induction therapy for ANCA-associated vasculitis in Japan.
To compare the Watts' algorithm and the Japanese criteria for the classification of ANCA-associated vasculitides.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
寛解到達率(初回治療開始からの期間を含む)
英語
Time to remission
日本語
生存率
死因
治療反応率
再燃率
重篤感染症の発現頻度とリスク因子解析
その他の副作用発現率
肺限局型血管炎の病態解析
基準による診断の一致率
英語
Survival
Cause of death
Treatment response
Relapse
Severe infections and risk factor
Other adverse events
Pathologic analysis in pulmonary limited vasculitis
The concordance rates of classification
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究参加施設で新たに診断されたANCA関連血管炎に対して,ステロイド薬,免疫抑制薬,生物学的製剤による免疫抑制療法を受ける患者
英語
Patients with newly diagnosed ANCA related vasculitis
No previous treatments
日本語
ANCA関連血管炎再発症例
悪性腫瘍の既往
B型肝炎ウイルスHBs抗原陽性,抗C型肝炎ウイルス抗体陽性
英語
Patients with relapse
Malignancy
Replicating hepatitis B and C
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 槇野博史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Makino |
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岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Science
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
The Department of Medicine and Clinical Science
日本語
〒700-8558岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama-city, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7235
makino@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田憲映 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ei Sada |
日本語
厚生労働省難治性血管に関する調査研究班
英語
Research Committe of Intractable Vasculitis Syndrome of the Ministry of Health, Labor and Welfare of
日本語
事務局
英語
Secretariat
日本語
〒700-8558岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama-city, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7235
vas-mhlw@md.okayama-u.ac.jp
日本語
厚生労働省
英語
Research Committe of Intractable Vasculitis Syndrome of the Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan
日本語
難治性血管に関する調査研究班
日本語
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英語
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厚生労働省
英語
The Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan
日本語
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厚生労働科学研究費補助金難治性疾患克服研究事業
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
岡山大学(岡山県)、杏林大学 (東京都)、東京医科歯科大学 (東京都) 、香川大学 (香川県)、順天堂大学 (東京都)、聖マリアンナ医科大学 (神奈川県)、埼玉医大総合医療センター (埼玉県)、筑波大学膠原病内科 (茨城県)、京都大学 (京都府)、宮崎大学 (宮崎県)、東邦大学大森病院(東京都)、金沢大学 (石川県)、田附興風会北野病院(大阪府)、神戸大学 (兵庫県)、東京大学 (東京都)、島根大学 (島根県)、名古屋市立大学(愛知県)、愛媛大学(愛媛県)、自治医科大学(栃木県)、筑波大学腎臓内科(茨城県)、京都府立医科大学 (京都府)、東京医科大学八王子医療センター(東京都)、北里大学医学部 (神奈川県)、浜松医科大学(静岡県)
2009 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://arthritis-research.com/content/16/2/R101
日本語
英語
MPO-ANCA-positive MPA/RLV is the most common form of AAV in Japanese patients, and one-half of patients with GPA were positive for MPO-ANCA. ILD is an important clinical manifestation in Japanese patients with AAV. Unclassifiable vasculitis with MPO-ANCA positivity and ILD may represent a novel variant of MPA.
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
初期治療を主たる要因とし、多変量解析を用いて交絡因子を調整し有効性・安全性を検討する
英語
Multivariate analysis is used to examine the relationship between induction therapy and the endpoint.
2009 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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