UMIN試験ID | UMIN000001630 |
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受付番号 | R000001960 |
科学的試験名 | 脳梗塞急性期における抗血小板薬の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/01 |
最終更新日 | 2009/12/21 17:34:04 |
日本語
脳梗塞急性期における抗血小板薬の有効性に関する研究
英語
A randomized clinical trial of an antiplatelet agent in the treatment of acute stroke: cilostazol in the prevention of acute progressing stroke (CAPS) study
日本語
CAPS研究
英語
CAPS study
日本語
脳梗塞急性期における抗血小板薬の有効性に関する研究
英語
A randomized clinical trial of an antiplatelet agent in the treatment of acute stroke: cilostazol in the prevention of acute progressing stroke (CAPS) study
日本語
CAPS研究
英語
CAPS study
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
英語
Cerebral infarction
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗血小板剤シロスタゾールの進行性脳梗塞予防効果の検討
英語
To investigate the effect of an antiplatelet agent cilostazol in the prevention of acute progressing stroke
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1)発症3ヵ月後のADL障害なしの割合(modified Rankin Scale 0-1の割合 )
2)進行性脳梗塞の発生頻度:NIHSSが発症3日目または5日目に4以上増加した患者の割合
英語
1) Proportion of the patients with mRS score 0 or 1 at 3 months follow-up
2) Incidence of the progressing stroke (worsening of the NIHSS score by 4 points or more)
日本語
1)血管性イベント発生率
2)発症1ヵ月後のADL障害なしの割合(mRS 0-1の割合)
3)発症1、3ヵ月後のADL自立の割合(mRS 0-2の割合)
英語
1) Incidence of cardiovascular events
2) Proportion of the patients with mRS score of 0 or 1 at 1 month follow-up
3) Proportion of patients with favorable outcome (mRS scores 0,1 or 2) at 1 and 3 months
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対照群:通常治療
3ヶ月間
英語
Control group: standard therapy
Three months
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シロスタゾール群:シロスタゾール200mg/日+通常治療
3ヶ月間
英語
Cilostazol group: cilostazol 200mg/day + standard therapy
Three months
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上80歳未満の脳梗塞患者(心原性脳塞栓症を除く)
2)初発、再発は問わない
3)発症後24時間以内の患者
4)全身状態が安定している患者
英語
1) Non-cardioembolic cerebral infarction with patient's ages > or = 20 and < 80 y.o.
2) First or recurrent stroke
3) Within 24 hours after the onset
4) Stable general condition
日本語
1)発症前のmRSが2以上の患者
2)NIHSS 20点以上の患者
3)症状が著しく動揺している患者(NIHSSの測定が不可能な患者)
4)アルテプラーゼ投与他、血栓溶解療法施行及び施行予定の患者
5)血管形成術(バイパス、血管内治療)が予定されている患者
6)嚥下障害で内服困難と判断される患者
7)重篤な合併症(悪性腫瘍、肝硬変、腎不全、心不全など)がある患者
8)シロスタゾールの使用禁忌に該当する患者
9)その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1) mRS before the onset > or = 2
2) NIHSS score > or = 20
3) Remarkably unstable symptom (measurement of NIHSS difficult)
4) Patients who should be treated with alteplase or other thrombolytic therapies
5) Patients who should be treated with reconstructive surgery (bypass or endovascular treatment)
6) Severe swallowing disturbance
7) Serious systemic complications (carcinoma,liver cirrhosis,renal failure, heart failure, etc.)
8) Contraindications to cilostazol
9) Patients who are considered unsuitable for inclusion in the study
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨永悌二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teiji Tominaga |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
〒980-8574 仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, SENDAI 980-8574
022-717-7230
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水宏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Shimizu |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
神経病態制御学分野
英語
Neuroendovascular Therapy
日本語
〒980-8575 仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, SENDAI 980-8575
022-717-7230
hshim@ivns.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku Acute Progressing Stroke Study Group
日本語
東北Acute Progressing Stroke研究会
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英語
日本語
その他
英語
GONRYO for the promotion of medical science
日本語
艮陵医学振興会
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2008 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001960
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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