UMIN試験ID | UMIN000001643 |
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受付番号 | R000001975 |
科学的試験名 | 高血圧症合併慢性腎臓病(CKD)患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)/少量利尿薬合剤の蛋白尿減少効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/19 |
最終更新日 | 2013/01/09 18:57:38 |
日本語
高血圧症合併慢性腎臓病(CKD)患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)/少量利尿薬合剤の蛋白尿減少効果の検討
英語
Trial of Proteinuria Reduction Effect of Losartan/Hydrochlorothiazide Therapy to Chronic Kidney Disease with Hypertension
日本語
ARB/少量利尿薬合剤の蛋白尿減少効果の検討
英語
Trial of Proteinuria Reduction Effect of Losartan/Hydrochlorothiazide to CKD patients
日本語
高血圧症合併慢性腎臓病(CKD)患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)/少量利尿薬合剤の蛋白尿減少効果の検討
英語
Trial of Proteinuria Reduction Effect of Losartan/Hydrochlorothiazide Therapy to Chronic Kidney Disease with Hypertension
日本語
ARB/少量利尿薬合剤の蛋白尿減少効果の検討
英語
Trial of Proteinuria Reduction Effect of Losartan/Hydrochlorothiazide to CKD patients
日本/Japan |
日本語
高血圧症合併慢性腎臓病患者
英語
Chronic kidney disease patients with hypertension
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧を合併する慢性腎臓病患者に対するロサルタン/ヒドロクロロチアジド合剤の尿蛋白減少効果をロサルタンをベースとした治療群と比較検討する。
英語
We examine the proteinuria reduction effect of losartan/hydrochlorothiazide on chronic kidney disease patients with hypertension.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
2群間における治療開始から治療開始12ヵ月後の
尿蛋白(Up)/尿クレアチニン(Ucr)変化量の差
英語
The primary end point is change in the Up:Ucr ratio from baseline to month 12.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ARB・少量利尿薬合剤
英語
ARB/hydrochlorothiazide combination drug
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ARB単剤
英語
ARB
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.収縮期血圧>130mmHgまたは
拡張期血圧>80mmHgの患者(これを下回っていても降圧薬内服患者が登録可能)
2.試験開始時Up/Ucr比が0.3を超える患者
3.CKD かつ eGFRが15mL/min/1.73m2以上の患者
4.年齢は20歳以上で75歳未満
英語
1.All patients have hypertension (sBP >130, dBP >80)
2.All patients fulfilled the inclusion criteria of a stable proteinuria Up/Ucr >0.3.
3.All patients have CKD, and eGFR >15mL/min/1.73m2.
4. Age between 20 and 75yr are included.
日本語
1.血圧コントロールができない高血圧患者。
2.妊娠または妊娠している可能性がある患者。
3.授乳中の患者。
4.高度のネフローゼ症候群の患者(Alb 2g/dl未満)
5.高カリウム血症の患者(5.5mEq/L以上)。
6.利尿薬が必要な患者。
英語
Patients with uncontrolled hypertension, serum patassium >5.5 mEq/L, cardiovascular disease (myocardial infarction, unstable angina, stroke within last 3 months), pregnancy,lactation,nephrotic syndrome (serum Alb <2g/dl), frequent users of diuretics are excluded.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴屋和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Tsuruya |
日本語
九州大学大学院
英語
Kyushu University
日本語
包括的腎不全治療学
英語
Department of integrated therapy for chronic kidney disease graduate school of medical sciences
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, higashi-ku Fukuoka
092-642-5843
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤﨑毅一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiichiro Fujisaki |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
腎疾患治療部
英語
Kidney Care Unit
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, higashi-ku Fukuoka
092-642-5843
日本語
その他
英語
Kyushu University Hospital Kidney Care Unit
日本語
九州大学病院 腎疾患治療部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
no fundation
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001975
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001975
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |