UMIN試験ID | UMIN000001819 |
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受付番号 | R000001979 |
科学的試験名 | 早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層切開剥離術(ESD)の有効性と安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/30 |
最終更新日 | 2013/04/20 12:41:35 |
日本語
早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層切開剥離術(ESD)の有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Prospective study of endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer
日本語
早期胃癌に対するESDの前向き試験
英語
ESD for early gastric cancer
日本語
早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層切開剥離術(ESD)の有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Prospective study of endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer
日本語
早期胃癌に対するESDの前向き試験
英語
ESD for early gastric cancer
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
Early gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の有効性と安全性を評価する
英語
The aim is this study is to evaluate the efficacy and safety of endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
一括完全切除率
英語
Rate of complete resection
日本語
遺残再発率, 有害事象, 胃温存率
英語
Rate of local reccurrence rate, safety, rate of stomach preservation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内視鏡的粘膜下層切開剥離術(ESD)
英語
Endoscopic submucosal dissection
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に分化型腺癌であることが確認された症例
2) 年齢が20歳以上、80歳以下
3) PS(ECOG)が0-2であること
4) 初発かつ単発の早期胃癌症例
5) 深達度が内視鏡的に粘膜内にとどまると診断され、腫瘍径が2cm以下の症例
6) 潰瘍もしくは潰瘍瘢痕のない症例
7) 一括切除可能と判断される症例
8) 主要臓器機能が十分保持されている症例
9) 本試験への参加に関して、患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
1) Histologically confirmed differentiated adenocarcinoma of the stomach
2) Age of 20-80 years
3) ECOG performance status of 0 to 2
4) Early gastric cancer with single and non recurrence tumor
5) Intramucosal cancer within 20mm in diameter
6) Without ulceration or scar
7) One-piece resection is possible with ESD
8) Adequate organ function
9) Written informed consent
日本語
1) 胃切除術を受けている症例
2) 活動性の重複癌を有する症例
3) コントロール不能な糖尿病の合併がある症例
4) コントロール不能な高血圧の合併がある症例
5) 重篤な心疾患の既往がある症例
6) 抗凝固剤や抗血小板薬の投与を受けている症例
7) 活動性の感染症の合併がある症例
8) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と思われる症例
9) 担当医が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1) History of gastrectomy
2) Active other malignancies
3) Uncontrollable diabetes mellitus
4) Uncontrollable hypertension
5) History of severe heart disease
6) Anticoagulant or antiplatelet medications
7) Active infection
8) Psychosis
9) Not appropriate for the study at the physician's assessment
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 歩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayumu Hosokawa |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
第三内科
英語
Department of Gastroenterology and Hematology, Faculty of Medicine
日本語
〒930-0194 富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama, 930-0194, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 歩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
第三内科
英語
Department of Gastroenterology and Hematology, Faculty of Medicine
日本語
富山市杉谷2630
英語
日本語
その他
英語
Hokkaido ESD Group
日本語
北海道ESD研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |